- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01325077
Efficacy of a Nurse-based, Anesthesiologist-supervised Acute Pain Service for Pediatric Patients (Nurse-APS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparison of 2 treatment model in reducing prevalence of postoperative pain in pediatric patients:
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription. In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Investigador principal:
- Suwannee Suraseranivongse, MD
-
Contacto:
- Suwannee Suraseraniwongse, MD
- Número de teléfono: 6624113256
- Correo electrónico: sisur@mahidol.ac.th
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age up to15 years old
- Underwent surgery with moderate to severe pain
Exclusion Criteria:
- ENT, Eye, ambulatory surgery
- Cardiac, Neurosurgery
- Severe neurocognitive impairment
- Continuous epidural analgesia which anesthesiologists take care by themselves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Conventional model, Study model
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
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Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalence of patients with moderate to severe pain more than once in first postoperative day
Periodo de tiempo: 24 hours
|
moderate to severe pain = Neonatal Infant Pain Scale =,>4 or CHEOPS =,>8 or Verbal numerating scale =,>4
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suwannee Suraseranivongse, MD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 603/2010
- 545/2553(EC3) (Identificador de registro: 545/2553(EC3))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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