- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01325077
Efficacy of a Nurse-based, Anesthesiologist-supervised Acute Pain Service for Pediatric Patients (Nurse-APS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Comparison of 2 treatment model in reducing prevalence of postoperative pain in pediatric patients:
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription. In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Huvudutredare:
- Suwannee Suraseranivongse, MD
-
Kontakt:
- Suwannee Suraseraniwongse, MD
- Telefonnummer: 6624113256
- E-post: sisur@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age up to15 years old
- Underwent surgery with moderate to severe pain
Exclusion Criteria:
- ENT, Eye, ambulatory surgery
- Cardiac, Neurosurgery
- Severe neurocognitive impairment
- Continuous epidural analgesia which anesthesiologists take care by themselves
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Conventional model, Study model
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
|
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
prevalence of patients with moderate to severe pain more than once in first postoperative day
Tidsram: 24 hours
|
moderate to severe pain = Neonatal Infant Pain Scale =,>4 or CHEOPS =,>8 or Verbal numerating scale =,>4
|
24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suwannee Suraseranivongse, MD, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si 603/2010
- 545/2553(EC3) (Registeridentifierare: 545/2553(EC3))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på model of health care service
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringOsteoporos | Osteopeni | Osteoporotisk frakturFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University of ManchesterRekrytering
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadVaccin tveksamhet | BarndomsvaccinationKalkon