- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01325077
Efficacy of a Nurse-based, Anesthesiologist-supervised Acute Pain Service for Pediatric Patients (Nurse-APS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Comparison of 2 treatment model in reducing prevalence of postoperative pain in pediatric patients:
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription. In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Hoofdonderzoeker:
- Suwannee Suraseranivongse, MD
-
Contact:
- Suwannee Suraseraniwongse, MD
- Telefoonnummer: 6624113256
- E-mail: sisur@mahidol.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age up to15 years old
- Underwent surgery with moderate to severe pain
Exclusion Criteria:
- ENT, Eye, ambulatory surgery
- Cardiac, Neurosurgery
- Severe neurocognitive impairment
- Continuous epidural analgesia which anesthesiologists take care by themselves
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Conventional model, Study model
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
|
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalence of patients with moderate to severe pain more than once in first postoperative day
Tijdsspanne: 24 hours
|
moderate to severe pain = Neonatal Infant Pain Scale =,>4 or CHEOPS =,>8 or Verbal numerating scale =,>4
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suwannee Suraseranivongse, MD, Mahidol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si 603/2010
- 545/2553(EC3) (Register-ID: 545/2553(EC3))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op model of health care service
-
Brigham and Women's HospitalWervingHypertensieZuid-Afrika
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud,... en andere medewerkersVoltooidKankerSpanje, Oostenrijk, Griekenland, Verenigd Koninkrijk
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingPostpartum hypertensieVerenigde Staten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Voltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidSuikerziekte | FamilieledenKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenZwangere vrouw | Zwangerschapsdiabetes
-
Ataturk UniversityVoltooid