- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01325077
Efficacy of a Nurse-based, Anesthesiologist-supervised Acute Pain Service for Pediatric Patients (Nurse-APS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Comparison of 2 treatment model in reducing prevalence of postoperative pain in pediatric patients:
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription. In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Departnment of Anesthesiology,Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ledende efterforsker:
- Suwannee Suraseranivongse, MD
-
Kontakt:
- Suwannee Suraseraniwongse, MD
- Telefonnummer: 6624113256
- E-mail: sisur@mahidol.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age up to15 years old
- Underwent surgery with moderate to severe pain
Exclusion Criteria:
- ENT, Eye, ambulatory surgery
- Cardiac, Neurosurgery
- Severe neurocognitive impairment
- Continuous epidural analgesia which anesthesiologists take care by themselves
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Conventional model, Study model
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
|
Conventional model(C): Nurses give fixed-dose analgesic according to surgeons' prescription Study model(S): Nurses give initial-dose analgesic according to surgeons' prescription.
In case of inadequate pain relief, another half of initial dose will be given twice at 15-min interval and acute pain service will be consulted if there is still pain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalence of patients with moderate to severe pain more than once in first postoperative day
Tidsramme: 24 hours
|
moderate to severe pain = Neonatal Infant Pain Scale =,>4 or CHEOPS =,>8 or Verbal numerating scale =,>4
|
24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suwannee Suraseranivongse, MD, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 603/2010
- 545/2553(EC3) (Registry Identifier: 545/2553(EC3))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med model of health care service
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetForhøjet blodtrykSydafrika
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKræftSpanien, Østrig, Grækenland, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetOsteoporose | Osteopeni | Osteoporotisk frakturForenede Stater
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensionForenede Stater
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueAfsluttet
-
Singapore General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Community Partners InternationalUniversity of California, San Diego; Khon Kaen University; George Washington...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | DiabetesBurma
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun