- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01407458
El impacto de un programa estructurado de actividad física en la fortaleza ósea y el aprendizaje psicomotor de los niños pequeños
1 de agosto de 2011 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Examinar el impacto de un programa estructurado de actividad física centrado en la fortaleza ósea en niños de primaria en el marco de sus clases de educación física sobre:
- Fuerza ósea de los niños participantes en la actividad.
- Variables físicas y capacidades psicomotrices: fuerza de salto vertical, fuerza de salto horizontal, equilibrio estático, equilibrio dinámico y coordinación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alumnos de primero y segundo grado
- Saludable
Criterio de exclusión:
- La condición médica no permite la participación en la clase de educación física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo experimental
Niños haciendo ejercicios adicionales con miembros superiores en clase de educación física
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Ejercicios miembros superiores
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Niños haciendo ejercicios normales de educación física.
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Ejercicios que suelen hacer los niños en las clases de educación física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza ósea
Periodo de tiempo: Un año
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El examen de la fuerza ósea se llevará a cabo mediante el uso de un dispositivo de medición llamado Sunlight Omnisense.
Este dispositivo utiliza SOS (velocidad del sonido) para comprobar la fuerza y la densidad de los huesos.
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Un año
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Un año
|
El examen de la densidad ósea se llevará a cabo mediante el uso de un dispositivo de medición llamado Sunlight Omnisense.
Este dispositivo utiliza SOS (velocidad del sonido) para comprobar la fuerza y la densidad de los huesos.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0043-11-HYMC
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