- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01505556
Proprioceptive Postural Control and Diaphragm Paresis
Proprioceptive weighting changes may explain differences in postural control performance. In addition, the respiratory movement has a disturbing effect on postural balance. Postural balance seems to be impaired in individuals with respiratory disorders. Increased risk of falling is reported in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Besides the essential role of respiration, the diaphragm may also play an important role in the control of the trunk and postural balance.
The aim of the study is to clarify whether proprioceptive postural control is impaired in individuals with diaphragm paresis.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria individuals with diaphragm paresis:
- Age: 18-70 years old
- Unilateral or bilateral diaphragm paresis following paresis of phrenic nerve
- Willingness to sign the informed consent
Inclusion Criteria healthy controls:
- Age: 18-70 years old
- Spirometry: FEV1/FVC ≥ 0.7 and FEV1 > 80%
- Willingness to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- History of major trauma and/or major orthopedic surgery of the spine, the pelvis or the lower quadrant
- One of the following conditions: Parkinson, multiple sclerosis, stroke, history of vestibular disorder
- Respiratory disorder other than diaphragm paresis
- Recent diagnosis of cancer
- Significant cardiovascular comorbidity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Controles saludables
|
Diaphragm paresis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control postural propioceptivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Desplazamiento del centro de presión (placa de fuerza) al estar de pie en respuesta a la vibración muscular local en los músculos del tobillo y la espalda para detectar específicamente el papel de la propiocepción en el control postural.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Brumagne, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Wim Janssens, MD, PhD, KU Leuven
- Investigador principal: Marc Decramer, MD, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012_SBrumagne_DiaphParesis
- 1.5.104.03, G.0674.09 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Foundation Flanders (FWO))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .