Efecto del tratamiento de manipulación osteopática sobre la duración de la estancia en prematuros
28 de febrero de 2012 actualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Efecto de OMT en la duración de la estancia en una población de bebés prematuros: estudio RCT
Se ha documentado el uso del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en bebés prematuros y los resultados de estudios anteriores sugieren la asociación entre la OMT y la reducción de la duración de la estancia hospitalaria (LOS), así como una mejora significativa en varios resultados clínicos.
El objetivo del presente estudio es mostrar el efecto de OMT en LOS en una muestra de bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Pescara, Italia, 65124
- Francesco Cerritelli
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés prematuros nacidos entre las 29 y las 37 semanas de edad
- tratamiento osteopático realizado < 14 días después del nacimiento
- prematuros nacidos en el mismo hospital
Criterio de exclusión:
- edad gestacional < 29, > 37 semanas;
- tratamiento osteopático realizado > 14 días después del nacimiento;
- recién nacido trasladado a/desde otro hospital;
- recién nacido de madre VIH seropositiva y/o drogadicta;
- recién nacido con trastornos genéticos, anomalías congénitas, anomalías cardiovasculares, trastornos neurológicos, enterocolitis necrosante comprobada o sospechada con o sin perforación gastrointestinal, obstrucción abdominal comprobada o sospechada, pacientes pre y/o posquirúrgicos, neumoperitoneo y/o atelectasias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OMT
pacientes bajo atención médica estándar más OMT.
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Los pacientes de este grupo recibieron tratamientos osteopáticos dos veces por semana durante toda la estancia en la unidad.
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Sin intervención: Control
pacientes bajo atención médica estándar más solo evaluación osteopática
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Los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar más evaluación osteopática únicamente, de acuerdo con el mismo programa que el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar la eficacia de OMT en la reducción de LOS
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia pre-post en el aumento de peso
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEO-01
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