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Auswirkung einer osteopathischen manipulativen Behandlung auf die Aufenthaltsdauer bei Frühgeborenen

28. Februar 2012 aktualisiert von: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Auswirkung von OMT auf die Aufenthaltsdauer in einer Population von Frühgeborenen: RCT-Studie

Der Einsatz der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) bei Frühgeborenen wurde dokumentiert und Ergebnisse früherer Studien deuten auf einen Zusammenhang zwischen OMT und der Verkürzung der Verweildauer (LOS) sowie auf eine signifikante Verbesserung mehrerer klinischer Ergebnisse hin. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von OMT auf die LOS in einer Stichprobe von Frühgeborenen zu zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pescara, Italien, 65124
        • Francesco Cerritelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die im Alter zwischen 29 und 37 Wochen geboren wurden
  • osteopathische Behandlung < 14 Tage nach der Geburt durchgeführt
  • Frühgeborene, die im selben Krankenhaus geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter < 29, > 37 Wochen;
  • osteopathische Behandlung > 14 Tage nach der Geburt;
  • Neugeborenes in/von einem anderen Krankenhaus verlegt;
  • Neugeborenes von einer HIV-seropositiven und/oder drogenabhängigen Mutter;
  • Neugeborene mit genetischen Störungen, angeborenen Anomalien, kardiovaskulären Anomalien, neurologischen Störungen, nachgewiesener oder vermuteter nekrotisierender Enterokolitis mit oder ohne Magen-Darm-Perforation, nachgewiesener oder vermuteter abdominaler Obstruktion, Patienten vor und/oder nach der Operation, Pneumoperitoneum und/oder Atelektase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OMT
Patienten unter normaler medizinischer Versorgung plus OMT.
Sonstiges: osteopathische manipulative Behandlung
Patienten aus dieser Gruppe erhielten während der gesamten Aufenthaltsdauer auf der Station zweimal pro Woche osteopathische Behandlungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten unter normaler medizinischer Versorgung plus ausschließlich osteopathischer Untersuchung
Verfahren: Übliche Pflege
Patienten aus der Kontrollgruppe erhielten nur die Standardversorgung plus osteopathische Untersuchung nach dem gleichen Zeitplan wie die Studiengruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit von OMT bei der Reduzierung von LOS
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied vor und nach der Gewichtszunahme
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEO-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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