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Efeito do Tratamento Manipulativo Osteopático na Duração da Permanência em Prematuros

28 de fevereiro de 2012 atualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Efeito da OMT no tempo de internação em uma população de bebês prematuros: estudo RCT

O uso de tratamento manipulativo osteopático (OMT) em bebês prematuros foi documentado e os resultados de estudos anteriores sugerem a associação entre OMT e redução do tempo de internação (LOS), bem como melhora significativa em vários desfechos clínicos. O objetivo do presente estudo é mostrar o efeito da OMT no tempo de internação em uma amostra de prematuros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pescara, Itália, 65124
        • Francesco Cerritelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • prematuros nascidos com idade entre 29 e 37 semanas
  • tratamento osteopático realizado < 14 dias após o nascimento
  • prematuros nascidos no mesmo hospital

Critério de exclusão:

  • idade gestacional < 29, > 37 semanas;
  • tratamento osteopático realizado > 14 dias após o nascimento;
  • recém-nascido transferido de/para outro hospital;
  • recém-nascido de mãe soropositiva para HIV e/ou usuária de drogas;
  • recém-nascido com distúrbios genéticos, anormalidades congênitas, anormalidades cardiovasculares, distúrbios neurológicos, enterocolite necrosante comprovada ou suspeita com ou sem perfuração gastrointestinal, obstrução abdominal comprovada ou suspeita, pacientes pré e/ou pós-operatórios, pneumoperitônio e/ou atelectasia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OMT
pacientes sob cuidados médicos padrão mais OMT.
Os pacientes desse grupo receberam tratamentos osteopáticos duas vezes por semana durante todo o período de internação na unidade.
Sem intervenção: Ao controle
pacientes sob cuidados médicos padrão mais apenas avaliação osteopática
Os pacientes do grupo controle receberam tratamento padrão mais avaliação osteopática apenas, de acordo com o mesmo cronograma do grupo de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar a eficácia da OMT na redução de LOS
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
diferença pré-pós no ganho de peso
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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