- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01544257
Efeito do Tratamento Manipulativo Osteopático na Duração da Permanência em Prematuros
28 de fevereiro de 2012 atualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Efeito da OMT no tempo de internação em uma população de bebês prematuros: estudo RCT
O uso de tratamento manipulativo osteopático (OMT) em bebês prematuros foi documentado e os resultados de estudos anteriores sugerem a associação entre OMT e redução do tempo de internação (LOS), bem como melhora significativa em vários desfechos clínicos.
O objetivo do presente estudo é mostrar o efeito da OMT no tempo de internação em uma amostra de prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Pescara, Itália, 65124
- Francesco Cerritelli
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros nascidos com idade entre 29 e 37 semanas
- tratamento osteopático realizado < 14 dias após o nascimento
- prematuros nascidos no mesmo hospital
Critério de exclusão:
- idade gestacional < 29, > 37 semanas;
- tratamento osteopático realizado > 14 dias após o nascimento;
- recém-nascido transferido de/para outro hospital;
- recém-nascido de mãe soropositiva para HIV e/ou usuária de drogas;
- recém-nascido com distúrbios genéticos, anormalidades congênitas, anormalidades cardiovasculares, distúrbios neurológicos, enterocolite necrosante comprovada ou suspeita com ou sem perfuração gastrointestinal, obstrução abdominal comprovada ou suspeita, pacientes pré e/ou pós-operatórios, pneumoperitônio e/ou atelectasia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OMT
pacientes sob cuidados médicos padrão mais OMT.
|
Os pacientes desse grupo receberam tratamentos osteopáticos duas vezes por semana durante todo o período de internação na unidade.
|
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Sem intervenção: Ao controle
pacientes sob cuidados médicos padrão mais apenas avaliação osteopática
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Os pacientes do grupo controle receberam tratamento padrão mais avaliação osteopática apenas, de acordo com o mesmo cronograma do grupo de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar a eficácia da OMT na redução de LOS
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diferença pré-pós no ganho de peso
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO-01
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