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Effetto del trattamento manipolativo osteopatico sulla durata del soggiorno nei prematuri

28 febbraio 2012 aggiornato da: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Effetto dell'OMT sulla durata del soggiorno in una popolazione di neonati pretermine: studio RCT

L'uso del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) nei neonati pretermine è stato documentato e i risultati di studi precedenti suggeriscono l'associazione tra OMT e riduzione della durata della degenza (LOS), nonché un miglioramento significativo in diversi esiti clinici. Lo scopo del presente studio è quello di mostrare l'effetto dell'OMT sulla LOS in un campione di neonati prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pescara, Italia, 65124
        • Francesco Cerritelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati prematuri nati tra le 29 e le 37 settimane
  • trattamento osteopatico eseguito < 14 giorni dopo la nascita
  • prematuri nati nello stesso ospedale

Criteri di esclusione:

  • età gestazionale < 29, > 37 settimane;
  • trattamento osteopatico eseguito > 14 giorni dopo la nascita;
  • neonato trasferito da/verso altro ospedale;
  • neonato da madre sieropositiva e/o tossicodipendente;
  • neonato con malattie genetiche, anomalie congenite, anomalie cardiovascolari, disturbi neurologici, enterocolite necrotizzante accertata o sospetta con o senza perforazione gastrointestinale, ostruzione addominale accertata o sospetta, pazienti pre e/o postoperatori, pneumoperitoneo e/o atelettasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OMT
pazienti sottoposti a cure mediche standard più OMT.
Altro: trattamento manipolativo osteopatico
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto trattamenti osteopatici due volte a settimana per l'intera durata della permanenza nell'unità.
Nessun intervento: Controllo
pazienti sottoposti a cure mediche standard più solo valutazione osteopatica
Procedura: Solita cura
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard più solo valutazione osteopatica, secondo lo stesso programma del gruppo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare l'efficacia dell'OMT nel ridurre la LOS
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza pre-post nell'aumento di peso
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEO-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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