Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af osteopatisk manipulativ behandling på opholdets varighed hos for tidligt fødte

28. februar 2012 opdateret af: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Effekt af OMT på opholdets varighed i en population af præmature spædbørn: RCT-undersøgelse

Brugen af ​​osteopatisk manipulativ behandling (OMT) hos for tidligt fødte spædbørn er blevet dokumenteret, og resultater fra tidligere undersøgelser tyder på sammenhængen mellem OMT og reduktion af opholdslængden (LOS), såvel som signifikant forbedring af flere kliniske resultater. Formålet med denne undersøgelse er at vise effekten af ​​OMT på LOS i en prøve af for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pescara, Italien, 65124
        • Francesco Cerritelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn i alderen mellem 29 og 37 uger
  • osteopatisk behandling udført < 14 dage efter fødslen
  • for tidligt fødte på samme hospital

Ekskluderingskriterier:

  • gestationsalder < 29, > 37 uger;
  • osteopatisk behandling udført > 14 dage efter fødslen;
  • nyfødt overført til/fra andet hospital;
  • nyfødt fra til HIV seropositiv og/eller stofmisbruger mor;
  • nyfødte med genetiske lidelser, medfødte abnormiteter, kardiovaskulære abnormiteter, neurologiske lidelser, påvist eller mistænkt nekrotiserende enterocolitis med eller uden gastrointestinal perforation, påvist eller mistænkt abdominal obstruktion, præ- og/eller post-kirurgiske patienter, pneumoperitoneum og/eller atelektase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMT
patienter under standard medicinsk behandling plus OMT.
Andet: osteopatisk manipulationsbehandling
Patienter fra denne gruppe modtog osteopatiske behandlinger to gange om ugen under hele opholdet på afdelingen.
Ingen indgriben: Styring
patienter under standard medicinsk behandling plus kun osteopatisk evaluering
Procedure: Sædvanlig pleje
Patienter fra kontrolgruppen modtog kun standardbehandling plus osteopatisk evaluering i henhold til samme tidsplan som undersøgelsesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​OMT til at reducere LOS
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præ-post forskel i vægtøgning
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Cerritelli, DO, MS, European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEO-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med osteopatisk manipulationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner