- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01606605
Treatment Resistance Related With Gene Expression Profile of Diffuse Large B-cell Lymphoma
12 de enero de 2013 actualizado por: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Retrospective Analysis of Diffuse Large B-cell Lymphoma: Identification of Factors Associated With Treatment Resistance Via Gene Expression Profile
The investigators perform a retrospective microarray gene expression profiling study of FFPE from a cohort of DLBCL patients with whole genome cDNA mediated Annealing Selection and Ligation (WG-DASL) assay.
The investigators also study the pattern of microRNA from patients with diffuse large B-cell lymphoma.
The results of gene expression profiles and microRNA is correlated with clinical outcomes of diffuse large B-cell lymphoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Whole genome cDNA mediated Annealing Selection and Ligation (WG-DASL) assay
- Diffuse large B-cell lymphoma patients
- Paraffin-embedded tissue
- End points: Progression-free survival, overall survival
- Statistics: Leave one-out method
Nano string assay for microRNA
- Diffuse large B-cell lymphoma patients
- Paraffin-embedded tissue
- End points: Progression-free survival, overall survival
- Statistics: Leave one-out method
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Cancer Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with diffuse large B-cell lymphoma
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with diffuse large B-cell lymphoma
- Patients with tissue blocks available for study
- Patients with adequate medical records
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed with other subtypes of lymphoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diffuse large B-cell lymphoma
Patients diagnosed and treated at the Samsung Medical Center
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of patients who relapse or progress after 1st line chemotherapy
Periodo de tiempo: two years
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two years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number and type of genes and microRNA which are significantly related with relapse or progression (P < 0.05)
Periodo de tiempo: two years
|
two years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won Seog Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center Cancer Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-05-025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .