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Treatment Resistance Related With Gene Expression Profile of Diffuse Large B-cell Lymphoma

12 de enero de 2013 actualizado por: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Retrospective Analysis of Diffuse Large B-cell Lymphoma: Identification of Factors Associated With Treatment Resistance Via Gene Expression Profile

The investigators perform a retrospective microarray gene expression profiling study of FFPE from a cohort of DLBCL patients with whole genome cDNA mediated Annealing Selection and Ligation (WG-DASL) assay. The investigators also study the pattern of microRNA from patients with diffuse large B-cell lymphoma. The results of gene expression profiles and microRNA is correlated with clinical outcomes of diffuse large B-cell lymphoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Whole genome cDNA mediated Annealing Selection and Ligation (WG-DASL) assay

    • Diffuse large B-cell lymphoma patients
    • Paraffin-embedded tissue
    • End points: Progression-free survival, overall survival
    • Statistics: Leave one-out method
  2. Nano string assay for microRNA

    • Diffuse large B-cell lymphoma patients
    • Paraffin-embedded tissue
    • End points: Progression-free survival, overall survival
    • Statistics: Leave one-out method

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with diffuse large B-cell lymphoma

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with diffuse large B-cell lymphoma
  • Patients with tissue blocks available for study
  • Patients with adequate medical records

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with other subtypes of lymphoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diffuse large B-cell lymphoma
Patients diagnosed and treated at the Samsung Medical Center

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of patients who relapse or progress after 1st line chemotherapy
Periodo de tiempo: two years
two years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number and type of genes and microRNA which are significantly related with relapse or progression (P < 0.05)
Periodo de tiempo: two years
two years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Won Seog Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center Cancer Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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