- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01615640
Estudio de difusión en pacientes con osteosarcoma
Monitoreo de la respuesta del osteosarcoma bajo quimioterapia neoadyuvante: el valor de la realce de contraste dinámico y la resonancia magnética ponderada por difusión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La resonancia magnética dinámica con contraste y ponderada por difusión tiene el potencial de medir los cambios celulares y vasculares tempranos que ocurren en respuesta a la quimioterapia y, por lo tanto, podrían ser predictores tempranos de la respuesta terapéutica.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la precisión de las imágenes de RM potenciadas por difusión y realzadas con contraste dinámico para evaluar la respuesta a la quimioterapia durante el tratamiento preoperatorio del osteosarcoma. Los pacientes se someterán a imágenes de resonancia magnética potenciada por difusión y realzada con contraste dinámico antes, durante y después de la quimioterapia.
Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar estas técnicas de imagen para desarrollar metodologías no invasivas que sean mejores predictores de la respuesta tumoral que el estándar clínico actual y predictores más tempranos que la evaluación histológica de todo el tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania, 70176
- Klinikum Stuttgart
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de osteosarcoma de todas las entidades.
- Consentimiento informado por escrito del paciente
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado por escrito
- Contraindicaciones a la RM (marcapasos, clip de aneurisma, dispositivo mecánico y/o eléctrico o fragmento metálico, claustrofobia severa)
- Comorbilidad grave y activa
- Enfermedades médicas importantes o deficiencias psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con osteosarcoma
Los pacientes con un osteosarcoma comprobado histológicamente se incluirán en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thekla von Kalle, Doctor, Klinikum Stuttgart
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.08.2010 V.1.0
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