Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de difusión en pacientes con osteosarcoma

13 de agosto de 2019 actualizado por: Dr. Thekla von Kalle, Klinikum Stuttgart

Monitoreo de la respuesta del osteosarcoma bajo quimioterapia neoadyuvante: el valor de la realce de contraste dinámico y la resonancia magnética ponderada por difusión

El objetivo del estudio es evaluar la precisión de las imágenes de RM potenciadas por difusión y mejoradas con contraste dinámico para evaluar la respuesta a la quimioterapia en el osteosarcoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La resonancia magnética dinámica con contraste y ponderada por difusión tiene el potencial de medir los cambios celulares y vasculares tempranos que ocurren en respuesta a la quimioterapia y, por lo tanto, podrían ser predictores tempranos de la respuesta terapéutica.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la precisión de las imágenes de RM potenciadas por difusión y realzadas con contraste dinámico para evaluar la respuesta a la quimioterapia durante el tratamiento preoperatorio del osteosarcoma. Los pacientes se someterán a imágenes de resonancia magnética potenciada por difusión y realzada con contraste dinámico antes, durante y después de la quimioterapia.

Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar estas técnicas de imagen para desarrollar metodologías no invasivas que sean mejores predictores de la respuesta tumoral que el estándar clínico actual y predictores más tempranos que la evaluación histológica de todo el tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania, 70176
        • Klinikum Stuttgart

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes alemanes, austriacos y suizos con osteosarcoma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológicamente confirmado de osteosarcoma de todas las entidades.
  • Consentimiento informado por escrito del paciente

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado por escrito
  • Contraindicaciones a la RM (marcapasos, clip de aneurisma, dispositivo mecánico y/o eléctrico o fragmento metálico, claustrofobia severa)
  • Comorbilidad grave y activa
  • Enfermedades médicas importantes o deficiencias psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con osteosarcoma
Los pacientes con un osteosarcoma comprobado histológicamente se incluirán en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thekla von Kalle, Doctor, Klinikum Stuttgart

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir