Feasibility and Impact of Malaria Rapid Diagnostic Tests in the African Retail Sector
27 de julio de 2012 actualizado por: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluation of the Feasibility and Impact of Introducing Malaria Rapid Diagnostic Tests in the Retail Sector: A Randomized Controlled Trial in Eastern Uganda
The purpose of this study is to assess the feasibility and impact of introducing subsidized malaria rapid diagnostic tests (RDTs) into retail sector drug shops in Uganda.
This is a randomized controlled trial at the village level, taking place in 6 districts in Eastern Uganda.
Licensed drug shops in selected villages were trained in proper RDT storage, administration, interpretation and disposal and were given access to subsidized RDTs for sale.
This study explores whether drug shop owners--when given access to training and subsidized RDTs--will choose to promote and sell RDTs to customers and, if so, at what volume and what price.
The investigators also explore whether shops will safely store, administer, interpret and dispose of RDTs and to what extent they will use RDT results to guide treatment recommendations.
Finally, the study explores whether making RDTs available for sale in local drug shops has a community level impact on diagnostic testing and appropriate treatment for malaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Clinton Health Access Initiative
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action-Uganda
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Drug Shops:
- Licensed and registered as a Drug Shop with the Ugandan National Drug Authority
Households:
- Live in the village of participating drug shop
- Female household head is 18 or over
Exclusion Criteria:
Drug Shops:
- Drug Shop not registered with Ugandan National Drug Authority
- Female household head is under 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: RDT Training and Subsidy Offered
Licensed drug shops within villages selected randomly to be in this arm will be invited to training on RDTs and offered access to subsidized RDTs available for purchase at a local wholesale pharmacy in Mbale, Uganda.
|
|
|
Experimental: Information/Education Campaign
Community meetings describing RDTs and encouraging community members to be diagnosed prior to taking malaria treatment will be held in villages randomly assigned to this treatment arm.
|
|
|
Experimental: RDT Training/Subsidy + Information/Education Campaign
Includes both the training and subsidy component and the information/education campaign component.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fraction of Illnesses Diagnosed for Malaria
Periodo de tiempo: Up To One Year
|
Comparison of the rate of malaria diagnosis in treatment vs. control.
Comparison will be at the village level and at the shop level.
Denominator will be: all illnesses, febrile illnesses only or suspected malaria episodes only.
|
Up To One Year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mean RDT Price Charged by Shops
Periodo de tiempo: Up to One Year
|
Up to One Year
|
|
|
Mean RDTs Purchased by Shops from Wholesaler
Periodo de tiempo: Up To One Year
|
Up To One Year
|
|
|
Fraction of Monitoring Checklist Items Performed Correctly by Shops
Periodo de tiempo: Up To One Year
|
Up To One Year
|
|
|
Fraction of Illnesses for which an Antimalarial/ACT/Antibiotic is Taken
Periodo de tiempo: Up To One Year
|
|
Up To One Year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: William Dickens, PhD, Northeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19371-106
- HS805 (Otro identificador: Uganda National Council for Science and Technology)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .