Feasibility and Impact of Malaria Rapid Diagnostic Tests in the African Retail Sector
2012. július 27. frissítette: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluation of the Feasibility and Impact of Introducing Malaria Rapid Diagnostic Tests in the Retail Sector: A Randomized Controlled Trial in Eastern Uganda
The purpose of this study is to assess the feasibility and impact of introducing subsidized malaria rapid diagnostic tests (RDTs) into retail sector drug shops in Uganda.
This is a randomized controlled trial at the village level, taking place in 6 districts in Eastern Uganda.
Licensed drug shops in selected villages were trained in proper RDT storage, administration, interpretation and disposal and were given access to subsidized RDTs for sale.
This study explores whether drug shop owners--when given access to training and subsidized RDTs--will choose to promote and sell RDTs to customers and, if so, at what volume and what price.
The investigators also explore whether shops will safely store, administer, interpret and dispose of RDTs and to what extent they will use RDT results to guide treatment recommendations.
Finally, the study explores whether making RDTs available for sale in local drug shops has a community level impact on diagnostic testing and appropriate treatment for malaria.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Clinton Health Access Initiative
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action-Uganda
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Drug Shops:
- Licensed and registered as a Drug Shop with the Ugandan National Drug Authority
Households:
- Live in the village of participating drug shop
- Female household head is 18 or over
Exclusion Criteria:
Drug Shops:
- Drug Shop not registered with Ugandan National Drug Authority
- Female household head is under 18
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: RDT Training and Subsidy Offered
Licensed drug shops within villages selected randomly to be in this arm will be invited to training on RDTs and offered access to subsidized RDTs available for purchase at a local wholesale pharmacy in Mbale, Uganda.
|
|
|
Kísérleti: Information/Education Campaign
Community meetings describing RDTs and encouraging community members to be diagnosed prior to taking malaria treatment will be held in villages randomly assigned to this treatment arm.
|
|
|
Kísérleti: RDT Training/Subsidy + Information/Education Campaign
Includes both the training and subsidy component and the information/education campaign component.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fraction of Illnesses Diagnosed for Malaria
Időkeret: Up To One Year
|
Comparison of the rate of malaria diagnosis in treatment vs. control.
Comparison will be at the village level and at the shop level.
Denominator will be: all illnesses, febrile illnesses only or suspected malaria episodes only.
|
Up To One Year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean RDT Price Charged by Shops
Időkeret: Up to One Year
|
Up to One Year
|
|
|
Mean RDTs Purchased by Shops from Wholesaler
Időkeret: Up To One Year
|
Up To One Year
|
|
|
Fraction of Monitoring Checklist Items Performed Correctly by Shops
Időkeret: Up To One Year
|
Up To One Year
|
|
|
Fraction of Illnesses for which an Antimalarial/ACT/Antibiotic is Taken
Időkeret: Up To One Year
|
|
Up To One Year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Kutatásvezető: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Kutatásvezető: William Dickens, PhD, Northeastern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19371-106
- HS805 (Egyéb azonosító: Uganda National Council for Science and Technology)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .