Feasibility and Impact of Malaria Rapid Diagnostic Tests in the African Retail Sector
2012年7月27日 更新者：Jessica Cohen、Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluation of the Feasibility and Impact of Introducing Malaria Rapid Diagnostic Tests in the Retail Sector: A Randomized Controlled Trial in Eastern Uganda
The purpose of this study is to assess the feasibility and impact of introducing subsidized malaria rapid diagnostic tests (RDTs) into retail sector drug shops in Uganda.
This is a randomized controlled trial at the village level, taking place in 6 districts in Eastern Uganda.
Licensed drug shops in selected villages were trained in proper RDT storage, administration, interpretation and disposal and were given access to subsidized RDTs for sale.
This study explores whether drug shop owners--when given access to training and subsidized RDTs--will choose to promote and sell RDTs to customers and, if so, at what volume and what price.
The investigators also explore whether shops will safely store, administer, interpret and dispose of RDTs and to what extent they will use RDT results to guide treatment recommendations.
Finally, the study explores whether making RDTs available for sale in local drug shops has a community level impact on diagnostic testing and appropriate treatment for malaria.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Clinton Health Access Initiative
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Kampala、ウガンダ
- Innovations for Poverty Action-Uganda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Drug Shops:
- Licensed and registered as a Drug Shop with the Ugandan National Drug Authority
Households:
- Live in the village of participating drug shop
- Female household head is 18 or over
Exclusion Criteria:
Drug Shops:
- Drug Shop not registered with Ugandan National Drug Authority
- Female household head is under 18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：RDT Training and Subsidy Offered
Licensed drug shops within villages selected randomly to be in this arm will be invited to training on RDTs and offered access to subsidized RDTs available for purchase at a local wholesale pharmacy in Mbale, Uganda.
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実験的：Information/Education Campaign
Community meetings describing RDTs and encouraging community members to be diagnosed prior to taking malaria treatment will be held in villages randomly assigned to this treatment arm.
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実験的：RDT Training/Subsidy + Information/Education Campaign
Includes both the training and subsidy component and the information/education campaign component.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fraction of Illnesses Diagnosed for Malaria
時間枠：Up To One Year
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Comparison of the rate of malaria diagnosis in treatment vs. control.
Comparison will be at the village level and at the shop level.
Denominator will be: all illnesses, febrile illnesses only or suspected malaria episodes only.
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Up To One Year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean RDT Price Charged by Shops
時間枠：Up to One Year
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Up to One Year
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Mean RDTs Purchased by Shops from Wholesaler
時間枠：Up To One Year
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Up To One Year
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Fraction of Monitoring Checklist Items Performed Correctly by Shops
時間枠：Up To One Year
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Up To One Year
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Fraction of Illnesses for which an Antimalarial/ACT/Antibiotic is Taken
時間枠：Up To One Year
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Up To One Year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jessica Cohen, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 主任研究者：Gunther Fink, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 主任研究者：William Dickens, PhD、Northeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月27日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19371-106
- HS805 (その他の識別子：Uganda National Council for Science and Technology)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RDT Training and Subsidy Offeredの臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了
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