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Feasibility and Impact of Malaria Rapid Diagnostic Tests in the African Retail Sector

27 luglio 2012 aggiornato da: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Evaluation of the Feasibility and Impact of Introducing Malaria Rapid Diagnostic Tests in the Retail Sector: A Randomized Controlled Trial in Eastern Uganda

The purpose of this study is to assess the feasibility and impact of introducing subsidized malaria rapid diagnostic tests (RDTs) into retail sector drug shops in Uganda. This is a randomized controlled trial at the village level, taking place in 6 districts in Eastern Uganda. Licensed drug shops in selected villages were trained in proper RDT storage, administration, interpretation and disposal and were given access to subsidized RDTs for sale. This study explores whether drug shop owners--when given access to training and subsidized RDTs--will choose to promote and sell RDTs to customers and, if so, at what volume and what price. The investigators also explore whether shops will safely store, administer, interpret and dispose of RDTs and to what extent they will use RDT results to guide treatment recommendations. Finally, the study explores whether making RDTs available for sale in local drug shops has a community level impact on diagnostic testing and appropriate treatment for malaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Clinton Health Access Initiative
      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action-Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Drug Shops:

  • Licensed and registered as a Drug Shop with the Ugandan National Drug Authority

Households:

  • Live in the village of participating drug shop
  • Female household head is 18 or over

Exclusion Criteria:

Drug Shops:

  • Drug Shop not registered with Ugandan National Drug Authority
  • Female household head is under 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: RDT Training and Subsidy Offered
Licensed drug shops within villages selected randomly to be in this arm will be invited to training on RDTs and offered access to subsidized RDTs available for purchase at a local wholesale pharmacy in Mbale, Uganda.
Comportamentale: RDT Training and Subsidy Offered
Sperimentale: Information/Education Campaign
Community meetings describing RDTs and encouraging community members to be diagnosed prior to taking malaria treatment will be held in villages randomly assigned to this treatment arm.
Comportamentale: Information/Education Campaign
Sperimentale: RDT Training/Subsidy + Information/Education Campaign
Includes both the training and subsidy component and the information/education campaign component.
Comportamentale: RDT Training and Subsidy Offered
Comportamentale: Information/Education Campaign

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fraction of Illnesses Diagnosed for Malaria
Lasso di tempo: Up To One Year
Comparison of the rate of malaria diagnosis in treatment vs. control. Comparison will be at the village level and at the shop level. Denominator will be: all illnesses, febrile illnesses only or suspected malaria episodes only.
Up To One Year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean RDT Price Charged by Shops
Lasso di tempo: Up to One Year
Up to One Year
Mean RDTs Purchased by Shops from Wholesaler
Lasso di tempo: Up To One Year
Up To One Year
Fraction of Monitoring Checklist Items Performed Correctly by Shops
Lasso di tempo: Up To One Year
Up To One Year
Fraction of Illnesses for which an Antimalarial/ACT/Antibiotic is Taken
Lasso di tempo: Up To One Year
  • Comparison of rate of antimalarial taking for illnesses in treatment vs. control
  • Comparison of rate of ACT taking for illnesses in treatment vs. control
  • Comparison of rate of antibiotic taking for illnesses in treatment vs. control
Up To One Year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Clinton Health Access Initiative, Nigeria
Uganda Health Marketing Group
Innovations for Poverty Action-Uganda

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: William Dickens, PhD, Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19371-106
  • HS805 (Altro identificatore: Uganda National Council for Science and Technology)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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