Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility and Impact of Malaria Rapid Diagnostic Tests in the African Retail Sector

27 juli 2012 bijgewerkt door: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Evaluation of the Feasibility and Impact of Introducing Malaria Rapid Diagnostic Tests in the Retail Sector: A Randomized Controlled Trial in Eastern Uganda

The purpose of this study is to assess the feasibility and impact of introducing subsidized malaria rapid diagnostic tests (RDTs) into retail sector drug shops in Uganda. This is a randomized controlled trial at the village level, taking place in 6 districts in Eastern Uganda. Licensed drug shops in selected villages were trained in proper RDT storage, administration, interpretation and disposal and were given access to subsidized RDTs for sale. This study explores whether drug shop owners--when given access to training and subsidized RDTs--will choose to promote and sell RDTs to customers and, if so, at what volume and what price. The investigators also explore whether shops will safely store, administer, interpret and dispose of RDTs and to what extent they will use RDT results to guide treatment recommendations. Finally, the study explores whether making RDTs available for sale in local drug shops has a community level impact on diagnostic testing and appropriate treatment for malaria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Clinton Health Access Initiative
      • Kampala, Oeganda
        • Innovations for Poverty Action-Uganda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Drug Shops:

  • Licensed and registered as a Drug Shop with the Ugandan National Drug Authority

Households:

  • Live in the village of participating drug shop
  • Female household head is 18 or over

Exclusion Criteria:

Drug Shops:

  • Drug Shop not registered with Ugandan National Drug Authority
  • Female household head is under 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: RDT Training and Subsidy Offered
Licensed drug shops within villages selected randomly to be in this arm will be invited to training on RDTs and offered access to subsidized RDTs available for purchase at a local wholesale pharmacy in Mbale, Uganda.
Gedragsmatig: RDT Training and Subsidy Offered
Experimenteel: Information/Education Campaign
Community meetings describing RDTs and encouraging community members to be diagnosed prior to taking malaria treatment will be held in villages randomly assigned to this treatment arm.
Gedragsmatig: Information/Education Campaign
Experimenteel: RDT Training/Subsidy + Information/Education Campaign
Includes both the training and subsidy component and the information/education campaign component.
Gedragsmatig: RDT Training and Subsidy Offered
Gedragsmatig: Information/Education Campaign

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fraction of Illnesses Diagnosed for Malaria
Tijdsspanne: Up To One Year
Comparison of the rate of malaria diagnosis in treatment vs. control. Comparison will be at the village level and at the shop level. Denominator will be: all illnesses, febrile illnesses only or suspected malaria episodes only.
Up To One Year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean RDT Price Charged by Shops
Tijdsspanne: Up to One Year
Up to One Year
Mean RDTs Purchased by Shops from Wholesaler
Tijdsspanne: Up To One Year
Up To One Year
Fraction of Monitoring Checklist Items Performed Correctly by Shops
Tijdsspanne: Up To One Year
Up To One Year
Fraction of Illnesses for which an Antimalarial/ACT/Antibiotic is Taken
Tijdsspanne: Up To One Year
  • Comparison of rate of antimalarial taking for illnesses in treatment vs. control
  • Comparison of rate of ACT taking for illnesses in treatment vs. control
  • Comparison of rate of antibiotic taking for illnesses in treatment vs. control
Up To One Year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

Clinton Health Access Initiative, Nigeria
Uganda Health Marketing Group
Innovations for Poverty Action-Uganda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hoofdonderzoeker: Gunther Fink, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hoofdonderzoeker: William Dickens, PhD, Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19371-106
  • HS805 (Andere identificatie: Uganda National Council for Science and Technology)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

Klinische onderzoeken op RDT Training and Subsidy Offered

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren