- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01671215
Cambios endometriales y miometriales, con y sin fibromas
14 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center
Los fibromas son comunes entre las mujeres en edad fértil. la relación entre los fibromas y la infertilidad es controvertida.
Nuestro objetivo es calcular una relación entre la cavidad uterina, el endometrio y el miometrio en úteros normales y estudiar la interferencia de la cavidad en úteros con fibromas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
fase 1-
- mediciones retrospectivas de las dimensiones uterinas de 100 mujeres con útero normal
- medición de lo anterior durante diferentes días del ciclo en la misma mujer. 30 mujeres.
fase 2- mediciones retrospectivas de 500 dimensiones uterinas de mujeres con fibromas fase 3- lo mismo para 400 malformaciones uterinas
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres de 20 a 45 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en la unidad de FIV
Criterio de exclusión:
- incapacidad para medir correctamente las dimensiones uterinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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relación entre la cavidad uterina normal y anormal (por fibroma)
Periodo de tiempo: año
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año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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relación entre el endometrio y el área del miometrio, la circunferencia y el volumen
Periodo de tiempo: año
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año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ronni tepper, md, Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC120026CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .