Angioplastia de tronco principal izquierdo - Registro lAriboisiere (ALMA)
Registro prospectivo en pacientes con enfermedad del tronco coronario izquierdo sin protección tratados con intervención coronaria percutánea: Registro ALMA (Angioplastia del tronco coronario izquierdo - lAriboisiere)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pautas actuales recomiendan la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria como el tratamiento "estándar de oro" en pacientes con enfermedad del tronco coronario izquierdo sin protección. Sin embargo, los pacientes con ULMD y puntaje de riesgo quirúrgico alto o anatomía favorable aún son referidos para angioplastia. Recientemente, varios estudios y registros que comparan la cirugía y la intervención percutánea con stents liberadores de fármacos informan resultados similares con respecto a la muerte cardiovascular y el infarto de miocardio en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria multivaso, incluida la enfermedad de la arteria coronaria izquierda sin protección.
El objetivo del estudio es evaluar los principales eventos cardiovasculares en un registro del "mundo real".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Departement of Cardiology, Laribosiere Hospital, APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- angina estable o inestable y/o isquemia documentada
- 50% ULMD de novo derivado para angioplastia
Criterio de exclusión:
- síndrome coronario agudo con elevación del ST,
- shock cardiogénico o paro cardíaco fuera del hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Angioplastia de tronco principal izquierdo
Pacientes con:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Un año
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Los eventos cardiovasculares mayores (MACCE) se midieron después de 1 año de seguimiento.
MACCE incluyó todas las causas de muerte, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y revascularizaciones repetidas.
El infarto de miocardio sin onda Q se definió utilizando la definición universal con troponina I. La trombosis del stent se definió de acuerdo con la definición del Consorcio de Investigación Académica como definitiva, probable o posible y como temprana o tardía después del procedimiento índice.
La revascularización repetida estuvo compuesta por cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patrick Henry, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRB-06-012
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