- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01807195
Acute Renal Injury Associated Contrast in Intensive Care Unit Patients
5 de junio de 2014 actualizado por: Yonsei University
Generally, a contrast medium is used when performing a CT scan or radiographic tests such as angiography because it heightens image clarity and can increase diagnosis accuracy.
Despite these advantages, contrast media can cause allergic reactions in the body or a decline in renal function.
Therefore, they should be handled carefully and explained sufficiently to the patient.
For intensive care patients, the use of contrast agents has been revealed as a major cause of acute renal damage, and many studies have investigated this complication by examining incidence rates and prevention strategies.
Hypothesis: Among intensive care patients, the group in which a contrast medium was used will have a higher risk of renal function decline compared with the group in which a contrast medium was not used, and, hence, the use of contrast media becomes a cause of renal function deterioration.
Categorizing patients with renal function decline according to the new RIFLE criteria can have an association with the prognosis of intensive care patients, such as hospitalization period and death rate, which can promote faster intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
886
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss, and End-stage kidney disease) categorization and the existing classification method were used to compare their predictive value for acute renal damage related to contrast media.
Descripción
Inclusion Criteria:
- For the 5 years from January 2008 to December 2012, patients in whom a contrast medium was used in the intensive care unit were examined.
Exclusion Criteria:
- For the 5 years from January 2008 to December 2012, patients in whom a contrast medium was not used in the intensive care unit were examined.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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the medical records of those in whom a contrast medium
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The incidence of acute renal damage associated with contrast media in intensive care patients
Periodo de tiempo: each time evaluation of contrast medium usage
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The occurrence of acute renal damage was examined, and these patients were compared with the group that did not develop acute renal damage to investigate whether the use of contrast agents acts as an independent variable.
In addition, the RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss, and End-stage kidney disease) categorization and the existing classification method were used to compare their predictive value for acute renal damage related to contrast media.
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each time evaluation of contrast medium usage
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0922
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