Viabilidad del mapeo y ablación del catéter de fuerza de contacto en las taquicardias ventriculares epicárdicas y endocárdicas (EPICONTAC-VT)
Mapeo y ablación epicardiaca y endocárdica mediante catéter de fuerza de contacto en pacientes chagásicos con taquicardia ventricular sostenida
La taquicardia ventricular es una de las causas más comunes de muerte súbita en la enfermedad de chagas crónica. Como la mayoría de las taquicardias ventriculares se originan en cicatrices en pacientes con enfermedades cardíacas, la ablación con catéter es un paso importante en el tratamiento del paciente. La identificación de la fibrosis antes de la ablación de la taquicardia ventricular sostenida (TSV) podría reducir el tiempo de anestesia, el tiempo del procedimiento, la exposición a la radiación y posiblemente el riesgo de complicaciones. El conocimiento del circuito de arritmia dentro de la cicatriz permite planificar estrategias para cada procedimiento. Condrianu et al. establecieron que voltajes inferiores a 6,52 mV (unipolar) y 1,54 mV (bipolar) son herramientas útiles en la detección de cicatrices durante el mapeo electroanatómico. Sin embargo, la precisión en comparación con la resonancia magnética es limitada debido a las dificultades para mantener un buen contacto entre el catéter de ablación y la pared ventricular. Los catéteres de fuerza de contacto pueden ayudar a aumentar la precisión del mapeo de voltaje porque permiten la detección de áreas de contacto deficientes. Aunque ya se conoce el umbral para la identificación de cicatriz en pacientes isquémicos y no isquémicos durante el mapeo electroanatómico, aún faltan estos parámetros para individuos chagásicos crónicos. Una marcada diferencia histológica cualitativa entre estas cicatrices fibrosas apoya la hipótesis de que la cicatriz de voltaje en los chagásicos podría ser diferente. El contacto de la ablación con catéter con la superficie endo y epicárdica es un tema importante cuando se ablacionan arritmias. La ablación con catéter convencional no está equipada con sensores capaces de detectar el grado de contacto con el objetivo. Hasta donde sabemos, la literatura carece de información con respecto a las lesiones tardías producidas por una presión de fuerza de contacto conocida "in vivo". El patrón de activación eléctrica en estos pacientes y su relación con las venas coronarias locales para la resincronización que probablemente se acerquen a través del seno coronario puede ser útil para definir a los chagásicos que pueden beneficiarse de la resincronización.
- Compare la impedancia y el voltaje endocárdico y epicárdico usando CARTO 3 con fibrosis en RM 3T
- Correlacione áreas de activación tardía dentro de la cicatriz durante el mapeo de activación en ritmo sinusal con diferente intensidad de señal en resonancia magnética 3T
- Evaluar la influencia de la presión de contacto durante la aplicación de radiofrecuencia en la toma de fibrosis analizada 30 días después del procedimiento mediante una resonancia magnética 3T.
- Evaluar el sitio de la última activación del ventrículo izquierdo en ritmo sinusal y correlacionarlo con la ubicación de las venas coronarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04024-002
- Reclutamiento
- Federal University of São Paulo, São Paulo Hospital
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Contacto:
- Enia L Coutinho, Coordinator
- Número de teléfono: +55(11)992914070
- Correo electrónico: coutinho.enia@gmail.com
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Investigador principal:
- Lucas H Oliveira, MD
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Reclutamiento
- Federal University of São Paulo
-
Contacto:
- Lucas H Oliveira, MD, Msc
- Número de teléfono: +55(11)99975-0937
- Correo electrónico: lucas.hollanda@unifesp.br
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Sub-Investigador:
- Angelo AV de Paola, MD, pHD
-
Sub-Investigador:
- Claudio Cirenza, MD, pHD
-
São Paulo, Brasil, SP
- Aún no reclutando
- Federal University of São Paulo
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Contacto:
- Enia L Coutinho, Coordinator
- Número de teléfono: +55(11)992914070
- Correo electrónico: coutinho.enia@gmail.com
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Investigador principal:
- Lucas H Oliveira, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 18 a 80 años
- esperanza de vida mayor a 1 año
- reacción positiva en al menos dos técnicas serológicas diferentes para la enfermedad de Chagas (ELISA, hemaglutinación indirecta o inmunofluorescencia indirecta)
- taquicardia ventricular monomórfica recurrente sintomática (registrada por holter, electrocardiograma o looper)
- antes de la implantación del desfibrilador cardioversor implantable en pacientes con taquicardia ventricular como un intento de prevenir choques
- pacientes en "tormenta eléctrica", definida como tres o más episodios de taquicardia ventricular en 24h. Cada episodio debe exigir una intervención médica.
- taquicardia ventricular monomórfica inducida durante estudio fisiológico eléctrico en pacientes con síncope de causa inexplicable
Criterio de exclusión:
- claustrofobia
- aclaramiento de creatinina inferior a 30ml/min/m2 (aclaramiento entre 30ml/min/m2 y 60ml/min/m2 se analizará individualmente)
- trombo en el ventrículo izquierdo
- el embarazo
- insuficiencia cardiaca NYHA IV
- alergia al contraste yodado o al gadolinio
- pacientes con dispositivos implantables (marcapasos, desfibriladores implantables y similares)
- coagulopatía (INR > 1,5 o aPTT 2x valores normales)
- recuento de plaquetas inferior a 100.000
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ablación con catéter
Pacientes con enfermedad chagásica crónica y taquicardia ventricular monomórfica documentada
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Durante el mapeo y la ablación, el voltaje y la impedancia del tejido se almacenarán y analizarán posteriormente.
El mismo procedimiento se realizará en lo que se refiere a la activación de mapas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la factibilidad de mapear y ablacionar taquicardias ventriculares en endocárdicas y epicárdicas usando un catéter de fuerza de contacto
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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La factibilidad será evaluada inmediatamente después del procedimiento.
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el umbral de impedancia y voltaje para la cicatriz en la miocardiopatía chagásica crónica
Periodo de tiempo: Después del procedimiento
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Después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudio Cirenza, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Silla de estudio: Angelo AV de Paola, MD, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Lucas H Oliveira, MD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Muerte
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Dolor de pecho
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Síncope
- Muerte Súbita
Otros números de identificación del estudio
- ISII
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