Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for kortlægning af kontaktkraftkateter og ablation ved epikardielle og endokardieventrikulære takykardier (EPICONTAC-VT)

17. oktober 2014 opdateret af: Lucas Hollanda, Federal University of São Paulo

EPIcardial og endokardie kortlægning og ablation ved brug af kontaktkraftkateter hos chagasiske patienter med vedvarende ventrikulær takykardi

Ventrikulær takykardi er en af ​​de hyppigste årsager til pludselig død ved kronisk chagas sygdom. Da de fleste ventrikulære takykardier stammer fra ar hos patienter med hjertesygdom, er kateterablation et vigtigt skridt i patientbehandlingen. Identifikation af fibrose før ablation af vedvarende ventrikulær takykardi (SVT) kan reducere anæstesitiden, proceduretiden, strålingseksponering og muligvis risikoen for komplikationer. Kendskab til arytmikredsløb inden for ar tillader planlægningsstrategier for hver procedure. Condreanu et al. fastslået, at spændinger lavere end 6,52 mV (unipolær) og 1,54 mV (bipolær) er nyttige værktøjer til at detektere ar under elektroanatomisk kortlægning. Nøjagtigheden er dog begrænset sammenlignet med magnetisk resonansbilleddannelse på grund af vanskeligheder med at opretholde god kontakt mellem ablationskateter og ventrikulær væg. Kontaktkraftkatetre kan hjælpe med at øge nøjagtigheden af ​​spændingskortlægningen, fordi de tillader detektering af dårlige kontaktområder. Selvom tærsklen for identifikation af ar hos iskæmiske og ikke-iskæmiske patienter under elektroanatomisk kortlægning allerede er kendt, mangler disse parametre stadig for kroniske chagasiske individer. En markant kvalitativ histologisk forskel mellem disse fibrøse ar understøtter hypotesen om, at spændingsar i chagasics kan være anderledes. Kateterablationskontakt med endo- og epikardieoverflade er et vigtigt problem ved ablation af arytmier. Konventionel kateterablation er ikke udstyret med sensorer, der er i stand til at detektere graden af ​​kontakt med målet. Så vidt vi ved, mangler litteraturen information med hensyn til sene læsioner frembragt af et kendt kontaktkrafttryk "in vivo". Mønstret for elektrisk aktivering hos disse patienter og deres forhold til lokale koronarvener til resynkronisering, der sandsynligvis vil nærme sig gennem den koronare sinus, kan være nyttige til at definere chagasisk, der kan drage fordel af resynkronisering.

  1. Sammenlign endokardie- og epikardieimpedans og spænding ved hjælp af CARTO 3 med fibrose på 3T MRI
  2. Korreler områder med sen aktivering i ar under aktiverende kortlægning i sinusrytme med forskellig signalintensitet i 3T MRI
  3. Evaluer indflydelsen af ​​kontakttryk under anvendelse af radiofrekvens ved at lave fibrose analyseret 30 dage efter proceduren ved hjælp af en 3T MRI.
  4. Vurder stedet for seneste venstre ventrikulære aktivering i sinusrytmen og korreler med koronarvenernes placering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo, São Paulo Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas H Oliveira, MD
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Angelo AV de Paola, MD, pHD
        • Underforsker:
          • Claudio Cirenza, MD, pHD
      • São Paulo, Brasilien, SP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas H Oliveira, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Chagasiske patienter med symptomatisk dokumenteret ventrikulær takykardi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer mellem 18 og 80 år
  • levealder større end 1 år
  • positiv reaktion i mindst to forskellige serologiske teknikker for Chagas sygdom (ELISA, indirekte hæmagglutination eller indirekte immunfluorescens)
  • symptomatisk tilbagevendende monomorf ventrikulær takykardi (optaget med holter, elektrokardiogram eller looper)
  • før implanterbar cardioverter defibrillator implantation hos patienter med ventrikulær takykardi som et forsøg på at forhindre rystelser
  • patienter i "elektrisk storm", defineret som tre eller flere episoder af ventrikulær takykardi på 24 timer. Hver episode skal kræve et lægeligt indgreb.
  • monomorfisk ventrikulær takykardi induceret under elektrisk fysiologisk undersøgelse hos patienter med synkope af uforklarlig årsag

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi
  • kreatininclearance mindre end 30ml/min/m2 (clearance mellem 30ml/min/m2 og 60ml/min/m2 vil blive analyseret individuelt)
  • trombe i venstre ventrikel
  • graviditet
  • hjertesvigt NYHA IV
  • allergi over for jodholdig kontrast eller gadolinium
  • patienter med implanterbare enheder (pacemakere, implanterbare defibrillatorer og lignende)
  • koagulopati (INR > 1,5 eller aPTT 2x normale værdier)
  • blodpladetal under 100.000

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kateterablation
Patienter med kronisk chagasisk sygdom og dokumenteret monomorf ventrikulær takykardi
Procedure: Kateterablation
Under kortlægning og ablation vil vævsspænding og impedans blive lagret og analyseret derefter. Den samme procedure vil blive gjort med hensyn til aktivering af kort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer gennemførligheden af ​​kortlægning og ablation af ventrikulære takykardier i endokardie og epikardiel ved hjælp af et kontaktkraftkateter
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Gennemførligheden vil blive vurderet umiddelbart efter proceduren
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer impedans- og spændingstærsklen for ar ved kronisk chagasisk kardiomyopati
Tidsramme: Efter proceduren
Efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Claudio Cirenza, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Angelo AV de Paola, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Lucas H Oliveira, MD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (Skøn)

6. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISII

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Kateterablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner