Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost mapování a ablace kontaktního silového katetru u epikardiálních a endokardiálních komorových tachykardií (EPICONTAC-VT)

17. října 2014 aktualizováno: Lucas Hollanda, Federal University of São Paulo

EPIkardiální a endokardiální mapování a ablace pomocí kontaktního silového katétru u chagasických pacientů s trvalou komorovou tachykardií

Komorová tachykardie je jednou z nejčastějších příčin náhlé smrti u chronické chagasovy choroby. Protože většina komorových tachykardií pochází z jizvy u pacientů se srdečním onemocněním, je katetrizační ablace důležitým krokem v léčbě pacienta. Identifikace fibrózy před ablací setrvalé ventrikulární tachykardie (SVT) může zkrátit dobu anestezie, dobu výkonu, radiační zátěž a možná i riziko komplikací. Znalost okruhu arytmie v jizvě umožňuje plánování strategie pro každý výkon. Condreanu a kol. prokázali, že napětí nižší než 6,52 mV (unipolární) a 1,54 mV (bipolární) jsou užitečnými nástroji při detekci jizev během elektroanatomického mapování. Přesnost ve srovnání s magnetickou rezonancí je však omezená kvůli potížím s udržením dobrého kontaktu mezi ablačním katétrem a stěnou komory. Katétry s kontaktní silou mohou pomoci zvýšit přesnost mapování napětí, protože umožňují detekci špatných kontaktních oblastí. Přestože práh pro identifikaci jizvy u ischemických a neischemických pacientů během elektroanatomického mapování je již znám, u chronických chagasických jedinců tento parametr stále chybí. Výrazný kvalitativní histologický rozdíl mezi těmito fibrózními jizvami podporuje hypotézu, že napěťová jizva u chagasů může být odlišná. Při ablaci arytmií je důležitý kontakt katetrizační ablace s endo a epikardiálním povrchem. Konvenční katetrizační ablace není vybavena senzory schopnými detekovat stupeň kontaktu s cílem. Pokud je nám známo, v literatuře chybí informace týkající se pozdních lézí způsobených známým tlakem kontaktní síly "in vivo". Vzor elektrické aktivace u těchto pacientů a jejich vztah k lokálním koronárním žilám pro resynchronizaci, která se pravděpodobně přiblíží přes koronární sinus, může být užitečný při definování chagasic, které mohou těžit z resynchronizace.

  1. Porovnejte endokardiální a epikardiální impedanci a napětí pomocí CARTO 3 s fibrózou na 3T MRI
  2. Korelujte oblasti pozdní aktivace v jizvě během aktivace mapování v sinusovém rytmu s různou intenzitou signálu na 3T MRI
  3. Zhodnoťte vliv kontaktního tlaku při aplikaci radiofrekvence na analýzu fibrózy 30 dní po výkonu pomocí 3T MRI.
  4. Zhodnoťte místo poslední aktivace levé komory v sinusovém rytmu a korelujte s umístěním koronárních žil

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo, São Paulo Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucas H Oliveira, MD
      • São Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angelo AV de Paola, MD, pHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudio Cirenza, MD, pHD
      • São Paulo, Brazílie, SP
        • Zatím nenabíráme
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucas H Oliveira, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chagasičtí pacienti se symptomatickou dokumentovanou ventrikulární tachykardií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby ve věku od 18 do 80 let
  • délka života delší než 1 rok
  • pozitivní reakce v alespoň dvou různých sérologických technikách pro Chagasovu chorobu (ELISA, nepřímá hemaglutinace nebo nepřímá imunofluorescence)
  • symptomatická recidivující monomorfní komorová tachykardie (zaznamenaná holterem, elektrokardiogramem nebo looperem)
  • před implantací implantabilního kardioverteru defibrilátoru u pacientů s komorovou tachykardií jako pokusu prevence šoků
  • pacientů v „elektrické bouři“, definované jako tři nebo více epizod komorové tachykardie za 24 hodin. Každá epizoda si musí vyžádat lékařskou intervenci.
  • monomorfní komorová tachykardie indukovaná během elektrické fyziologické studie u pacientů se synkopou z nevysvětlené příčiny

Kritéria vyloučení:

  • klaustrofobie
  • clearance kreatininu nižší než 30 ml/min/m2 (clearance mezi 30 ml/min/m2 a 60 ml/min/m2 bude analyzována individuálně)
  • trombus v levé komoře
  • těhotenství
  • srdeční selhání NYHA IV
  • alergie na jodovaný kontrast nebo gadolinium
  • pacienti s implantovatelnými přístroji (kardiostimulátory, implantabilní defibrilátory a podobně)
  • koagulopatie (INR > 1,5 nebo aPTT 2x normální hodnoty)
  • počet krevních destiček nižší než 100 000

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Katetrizační ablace
Pacienti s chronickým chagasickým onemocněním a dokumentovanou monomorfní komorovou tachykardií
Postup: Katetrizační ablace
Během mapování a ablace bude napětí a impedance tkáně ukládána a následně analyzována. Stejný postup bude proveden s ohledem na aktivaci map.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit proveditelnost mapování a ablace komorových tachykardií u endokardiálních a epikardiálních pomocí kontaktního silového katétru
Časové okno: Ihned po zákroku
Proveditelnost bude posouzena ihned po postupu
Ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte impedanční a napěťový práh pro jizvu u chronické chagasické kardiomyopatie
Časové okno: Po proceduře
Po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudio Cirenza, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Angelo AV de Paola, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas H Oliveira, MD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISII

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Katetrizační ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit