Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit der Kontaktkraftkatheterkartierung und -ablation bei epikardialen und endokardialen ventrikulären Tachykardien (EPICONTAC-VT)

17. Oktober 2014 aktualisiert von: Lucas Hollanda, Federal University of São Paulo

Epikardiale und endokardiale Kartierung und Ablation mittels Kontaktkraftkatheter bei chagasischen Patienten mit anhaltender ventrikulärer Tachykardie

Ventrikuläre Tachykardie ist eine der häufigsten Ursachen für plötzliche Todesfälle bei der chronischen Chagas-Krankheit. Da die meisten ventrikulären Tachykardien von Narben bei Patienten mit Herzerkrankungen ausgehen, ist die Katheterablation ein wichtiger Schritt in der Patientenbehandlung. Die Identifizierung einer Fibrose vor der Ablation einer anhaltenden ventrikulären Tachykardie (SVT) könnte die Anästhesiezeit, die Eingriffszeit, die Strahlenexposition und möglicherweise das Risiko von Komplikationen verkürzen. Die Kenntnis des Arrhythmiekreislaufs innerhalb der Narbe ermöglicht die Planung von Strategien für jeden Eingriff. Condreanu et al. festgestellt, dass Spannungen unter 6,52 mV (unipolar) und 1,54 mV (bipolar) nützliche Werkzeuge zur Narbenerkennung während der elektroanatomischen Kartierung sind. Allerdings ist die Genauigkeit im Vergleich zur Magnetresonanztomographie begrenzt, da es schwierig ist, einen guten Kontakt zwischen Ablationskatheter und Ventrikelwand aufrechtzuerhalten. Kontaktkraftkatheter können dazu beitragen, die Genauigkeit der Spannungskartierung zu erhöhen, da sie die Erkennung von Bereichen mit schlechtem Kontakt ermöglichen. Obwohl der Schwellenwert für die Identifizierung von Narben bei ischämischen und nicht-ischämischen Patienten während der elektroanatomischen Kartierung bereits bekannt ist, fehlen diese Parameter für chronisch chagasische Personen noch. Ein deutlicher qualitativer histologischer Unterschied zwischen diesen fibrösen Narben stützt die Hypothese, dass Spannungsnarben bei Chagasikern unterschiedlich sein könnten. Der Kontakt der Katheterablation mit der Endo- und Epikardoberfläche ist ein wichtiges Thema bei der Ablation von Arrhythmien. Die herkömmliche Katheterablation ist nicht mit Sensoren ausgestattet, die den Grad des Kontakts mit dem Ziel erkennen können. Nach unserem Kenntnisstand fehlen in der Literatur Informationen zu Spätläsionen, die durch einen bekannten Kontaktkraftdruck „in vivo“ entstehen. Das Muster der elektrischen Aktivierung bei diesen Patienten und ihre Beziehung zu lokalen Koronarvenen für die Resynchronisation, die wahrscheinlich über den Koronarsinus erfolgen, können bei der Definition von Chagasic hilfreich sein, die von der Resynchronisation profitieren können.

  1. Vergleichen Sie die endokardiale und epikardiale Impedanz und Spannung mit CARTO 3 mit Fibrose im 3T-MRT
  2. Korrelieren Sie Bereiche mit später Aktivierung innerhalb der Narbe während der Aktivierungskartierung im Sinusrhythmus mit unterschiedlichen Signalintensitäten in der 3T-MRT
  3. Bewerten Sie den Einfluss des Kontaktdrucks während der Anwendung von Hochfrequenz auf die Analyse der Fibrose 30 Tage nach dem Eingriff mithilfe eines 3T-MRT.
  4. Beurteilen Sie den Ort der letzten linksventrikulären Aktivierung im Sinusrhythmus und korrelieren Sie ihn mit der Lage der Koronarvenen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo, São Paulo Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucas H Oliveira, MD
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Angelo AV de Paola, MD, pHD
        • Unterermittler:
          • Claudio Cirenza, MD, pHD
      • São Paulo, Brasilien, SP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucas H Oliveira, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chagasische Patienten mit symptomatischer dokumentierter ventrikulärer Tachykardie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Lebenserwartung größer als 1 Jahr
  • positive Reaktion bei mindestens zwei verschiedenen serologischen Techniken für die Chagas-Krankheit (ELISA, indirekte Hämagglutination oder indirekte Immunfluoreszenz)
  • symptomatische rezidivierende monomorphe ventrikuläre Tachykardie (aufgezeichnet durch Holter, Elektrokardiogramm oder Looper)
  • vor der Implantation eines Kardioverter-Defibrillators bei Patienten mit ventrikulärer Tachykardie als Versuch, Erschütterungen vorzubeugen
  • Patienten im „Gewitter“, definiert als drei oder mehr Episoden ventrikulärer Tachykardie innerhalb von 24 Stunden. Jede Episode muss einen medizinischen Eingriff erfordern.
  • Monomorphe ventrikuläre Tachykardie, die während einer elektrischen physiologischen Untersuchung bei Patienten mit Synkope ungeklärter Ursache induziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min/m2 (eine Clearance zwischen 30 ml/min/m2 und 60 ml/min/m2 wird individuell analysiert)
  • Thrombus in der linken Herzkammer
  • Schwangerschaft
  • Herzinsuffizienz NYHA IV
  • Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel oder Gadolinium
  • Patienten mit implantierbaren Geräten (Herzschrittmacher, implantierbarer Defibrillator und ähnliches)
  • Koagulopathie (INR > 1,5 oder aPTT 2x Normalwerte)
  • Thrombozytenzahl unter 100.000

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Katheterablation
Patienten mit chronischer Chagas-Krankheit und dokumentierter monomorpher ventrikulärer Tachykardie
Verfahren: Katheterablation
Während der Kartierung und Ablation werden Gewebespannung und Impedanz gespeichert und anschließend analysiert. Das gleiche Verfahren wird im Hinblick auf die Aktivierung von Karten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Machbarkeit der Kartierung und Ablation ventrikulärer Tachykardien im endokardialen und epikardialen Bereich mithilfe eines Kontaktkraftkatheters
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Machbarkeit wird unmittelbar nach dem Eingriff evaluiert
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Impedanz- und Spannungsschwelle für Narben bei chronischer chagasischer Kardiomyopathie
Zeitfenster: Nach dem Eingriff
Nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Claudio Cirenza, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Angelo AV de Paola, MD, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Lucas H Oliveira, MD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISII

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustschmerzen

Klinische Studien zur Katheterablation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren