Enlighten: An Adaptive Technology Weight Loss Intervention
20 de septiembre de 2013 actualizado por: Bonnie Spring, Northwestern University
The Enlighten study is an 8-week trial investigating the response to use of a smartphone diet and activity application.
Participants are enrolled as part of a worksite intervention, and will receive the LoseIt!
weight loss smartphone application, which requires participants to self-monitor dietary intake and physical activity, a component shown to effectively produce weight loss.
The application will be programmed to deliver dietary intake recommendations during the first three weeks of the intervention.
At the 3 week time point, self-monitoring adherence via the smartphone application will be assessed and those who are not responding will receive 4 weekly telephone coaching sessions.
Those individuals who respond at the end of 3 weeks will be encouraged to continue self-monitoring on the application.
All participants will also receive regular text messages throughout the trial.
The importance of the proposed research lies in the objective to reconfigure weight loss treatment so as to achieve the intended outcome more efficiently and in a manner that allows greater reach.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI greater than 25-39.9 kg/m2
- Weigh no more than 300 pounds.
- Weight stable (no loss or gain >25 lbs for the past 6 months)
- Not enrolled in any formal weight loss program
- Not currently taking anti-obesity medications
- Interested in losing weight
- Own an Android Smartphone or iPhone, be willing to install the Lose It! Application, and agree to join the Enlighten group which will allow study staff to view participant data using a private coaching interface.
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions (uncontrolled hypertension, diabetes, unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischemic attack, cancer undergoing active treatment, or cerebrovascular accident within the past six months)
- History of diabetes requiring insulin supplementation
- Crohn's Disease
- Diagnosis of obstructive sleep apnea requiring intervention (i.e. CPAP)
- Require use of an assistive device for mobility (e.g., wheelchair, walker, cane)
- BMI greater than or equal to 40, weight greater than or equal to 300 pounds
- Hospitalization for a psychiatric disorder within the past 5 years
- Those at risk for adverse cardiovascular (CVD) events with moderate intensity activity
- Those who cannot read the study questionnaires will be excluded
- Those currently taking weight loss medication or committed to following an incompatible dietary regimen.
- Female participants may not be pregnant, trying to get pregnant, or lactating.
- Bulimia Nervosa
- Binge Eating Disorder
- Active Suicidal Ideation
- those on medications known to cause weight gain (e.g., prednisone)
- current substance abuse or dependence besides nicotine dependence
- low motivation to change that would interfere with program adherence
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Technology Supported
|
All participants will complete 8 weeks of recording of dietary intake, weight, and physical activity on a smartphone application.
Time-stamped data from the smartphone will upload automatically to the application server, where it will be visible to the lifestyle coach.
The participant's real-time diet, activity and weight data relative to their goals will be visually depicted on the participant's smartphone.
The coach will monitor participant adherence and send supportive text messages.
Response to the application will be assessed 3 weeks after enrollment into the study; measured by number of food items recorded between weeks 1-3 of the intervention; an indicator of use and adherence.
Based on adherence, some participants may receive 4 telephone coaching sessions between weeks 5 and 8. Telephone coaching sessions will include feedback on self-monitoring and goal attainment, problem solving, and motivational interviewing.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Anthropometric Measures
Periodo de tiempo: Baseline, 8 Weeks
|
Weight, Waist Circumference, Blood Pressure
|
Baseline, 8 Weeks
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Self-Monitoring Adherence over Time
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks
|
Diet,Activity & Weight Self-Monitoring
|
Baseline, 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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|
Call Session Adherence
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie J Spring, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00078810
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .