Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enlighten: An Adaptive Technology Weight Loss Intervention

2013. szeptember 20. frissítette: Bonnie Spring, Northwestern University
The Enlighten study is an 8-week trial investigating the response to use of a smartphone diet and activity application. Participants are enrolled as part of a worksite intervention, and will receive the LoseIt! weight loss smartphone application, which requires participants to self-monitor dietary intake and physical activity, a component shown to effectively produce weight loss. The application will be programmed to deliver dietary intake recommendations during the first three weeks of the intervention. At the 3 week time point, self-monitoring adherence via the smartphone application will be assessed and those who are not responding will receive 4 weekly telephone coaching sessions. Those individuals who respond at the end of 3 weeks will be encouraged to continue self-monitoring on the application. All participants will also receive regular text messages throughout the trial. The importance of the proposed research lies in the objective to reconfigure weight loss treatment so as to achieve the intended outcome more efficiently and in a manner that allows greater reach.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • BMI greater than 25-39.9 kg/m2
  • Weigh no more than 300 pounds.
  • Weight stable (no loss or gain >25 lbs for the past 6 months)
  • Not enrolled in any formal weight loss program
  • Not currently taking anti-obesity medications
  • Interested in losing weight
  • Own an Android Smartphone or iPhone, be willing to install the Lose It! Application, and agree to join the Enlighten group which will allow study staff to view participant data using a private coaching interface.

Exclusion Criteria:

  • Unstable medical conditions (uncontrolled hypertension, diabetes, unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischemic attack, cancer undergoing active treatment, or cerebrovascular accident within the past six months)
  • History of diabetes requiring insulin supplementation
  • Crohn's Disease
  • Diagnosis of obstructive sleep apnea requiring intervention (i.e. CPAP)
  • Require use of an assistive device for mobility (e.g., wheelchair, walker, cane)
  • BMI greater than or equal to 40, weight greater than or equal to 300 pounds
  • Hospitalization for a psychiatric disorder within the past 5 years
  • Those at risk for adverse cardiovascular (CVD) events with moderate intensity activity
  • Those who cannot read the study questionnaires will be excluded
  • Those currently taking weight loss medication or committed to following an incompatible dietary regimen.
  • Female participants may not be pregnant, trying to get pregnant, or lactating.
  • Bulimia Nervosa
  • Binge Eating Disorder
  • Active Suicidal Ideation
  • those on medications known to cause weight gain (e.g., prednisone)
  • current substance abuse or dependence besides nicotine dependence
  • low motivation to change that would interfere with program adherence

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Technology Supported
Viselkedési: Technology Supported
All participants will complete 8 weeks of recording of dietary intake, weight, and physical activity on a smartphone application. Time-stamped data from the smartphone will upload automatically to the application server, where it will be visible to the lifestyle coach. The participant's real-time diet, activity and weight data relative to their goals will be visually depicted on the participant's smartphone. The coach will monitor participant adherence and send supportive text messages. Response to the application will be assessed 3 weeks after enrollment into the study; measured by number of food items recorded between weeks 1-3 of the intervention; an indicator of use and adherence. Based on adherence, some participants may receive 4 telephone coaching sessions between weeks 5 and 8. Telephone coaching sessions will include feedback on self-monitoring and goal attainment, problem solving, and motivational interviewing.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Anthropometric Measures
Időkeret: Baseline, 8 Weeks
Weight, Waist Circumference, Blood Pressure
Baseline, 8 Weeks
Self-Monitoring Adherence over Time
Időkeret: Baseline, 8 weeks
Diet,Activity & Weight Self-Monitoring
Baseline, 8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Call Session Adherence
Időkeret: 8 weeks
8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonnie J Spring, PhD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00078810

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Technology Supported

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel