Enlighten: An Adaptive Technology Weight Loss Intervention
20 de setembro de 2013 atualizado por: Bonnie Spring, Northwestern University
The Enlighten study is an 8-week trial investigating the response to use of a smartphone diet and activity application.
Participants are enrolled as part of a worksite intervention, and will receive the LoseIt!
weight loss smartphone application, which requires participants to self-monitor dietary intake and physical activity, a component shown to effectively produce weight loss.
The application will be programmed to deliver dietary intake recommendations during the first three weeks of the intervention.
At the 3 week time point, self-monitoring adherence via the smartphone application will be assessed and those who are not responding will receive 4 weekly telephone coaching sessions.
Those individuals who respond at the end of 3 weeks will be encouraged to continue self-monitoring on the application.
All participants will also receive regular text messages throughout the trial.
The importance of the proposed research lies in the objective to reconfigure weight loss treatment so as to achieve the intended outcome more efficiently and in a manner that allows greater reach.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI greater than 25-39.9 kg/m2
- Weigh no more than 300 pounds.
- Weight stable (no loss or gain >25 lbs for the past 6 months)
- Not enrolled in any formal weight loss program
- Not currently taking anti-obesity medications
- Interested in losing weight
- Own an Android Smartphone or iPhone, be willing to install the Lose It! Application, and agree to join the Enlighten group which will allow study staff to view participant data using a private coaching interface.
Exclusion Criteria:
- Unstable medical conditions (uncontrolled hypertension, diabetes, unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischemic attack, cancer undergoing active treatment, or cerebrovascular accident within the past six months)
- History of diabetes requiring insulin supplementation
- Crohn's Disease
- Diagnosis of obstructive sleep apnea requiring intervention (i.e. CPAP)
- Require use of an assistive device for mobility (e.g., wheelchair, walker, cane)
- BMI greater than or equal to 40, weight greater than or equal to 300 pounds
- Hospitalization for a psychiatric disorder within the past 5 years
- Those at risk for adverse cardiovascular (CVD) events with moderate intensity activity
- Those who cannot read the study questionnaires will be excluded
- Those currently taking weight loss medication or committed to following an incompatible dietary regimen.
- Female participants may not be pregnant, trying to get pregnant, or lactating.
- Bulimia Nervosa
- Binge Eating Disorder
- Active Suicidal Ideation
- those on medications known to cause weight gain (e.g., prednisone)
- current substance abuse or dependence besides nicotine dependence
- low motivation to change that would interfere with program adherence
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Technology Supported
|
All participants will complete 8 weeks of recording of dietary intake, weight, and physical activity on a smartphone application.
Time-stamped data from the smartphone will upload automatically to the application server, where it will be visible to the lifestyle coach.
The participant's real-time diet, activity and weight data relative to their goals will be visually depicted on the participant's smartphone.
The coach will monitor participant adherence and send supportive text messages.
Response to the application will be assessed 3 weeks after enrollment into the study; measured by number of food items recorded between weeks 1-3 of the intervention; an indicator of use and adherence.
Based on adherence, some participants may receive 4 telephone coaching sessions between weeks 5 and 8. Telephone coaching sessions will include feedback on self-monitoring and goal attainment, problem solving, and motivational interviewing.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Anthropometric Measures
Prazo: Baseline, 8 Weeks
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Weight, Waist Circumference, Blood Pressure
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Baseline, 8 Weeks
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Self-Monitoring Adherence over Time
Prazo: Baseline, 8 weeks
|
Diet,Activity & Weight Self-Monitoring
|
Baseline, 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Call Session Adherence
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie J Spring, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00078810
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