Respuesta inmune en la enfermedad celíaca en el desafío de gluten in vitro
Un desafío de gluten in vitro sobre la respuesta inmunológica en la enfermedad celíaca.
El objetivo principal de este estudio es ver cómo se comportan en el laboratorio las células extraídas del revestimiento del intestino con la exposición al gluten y otras sustancias que actúan sobre el sistema inmunitario. Las células que recubren el intestino de una persona con enfermedad celíaca deben ser diferentes a las de una persona sin enfermedad celíaca. A los médicos del estudio les gustaría ver cómo reaccionan las células después de entrar en contacto con el gluten y si las sustancias que actúan sobre el sistema inmunitario pueden prevenir la inflamación relacionada con el gluten. Ejemplos de estas sustancias incluyen esteroides. Las células deberían producir sus propias sustancias químicas en respuesta al gluten. Estos otros productos químicos se medirán y los resultados se compararán entre aquellos con:
- enfermedad celíaca que no responde a una dieta sin gluten (enfermedad celíaca refractaria)
- enfermedad celíaca que se controla con una dieta sin gluten
- enfermedad celíaca no controlada (ya sea recién diagnosticada con enfermedad celíaca o no con una dieta sin gluten)
- sensibilidad al gluten
- Trastornos distintos a la enfermedad celíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de la introducción in vitro de gluten en la respuesta inflamatoria, principalmente interferón-γ y otras citocinas, como IL-15, IL-18 e IL-21, en cultivos obtenidos de la mucosa del intestino delgado. muestras de biopsia de sujetos que se sometieron a una endoscopia superior.
Los objetivos secundarios incluyen comparar la respuesta inflamatoria a los inmunosupresores y las citoquinas después de exponer los cultivos obtenidos de biopsias de la mucosa del intestino delgado tomadas de sujetos RCD I con biopsias de la mucosa intestinal tomadas de sujetos con CeD controlada con una dieta sin gluten (GFD), CeD no controlada, Gluten Controles de sensibilidad y no celíacos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años de edad
- Someterse a una endoscopia superior clínicamente indicada
Criterio de exclusión:
- Tratamiento anticoagulante o antiplaquetario
- Trastorno inflamatorio intestinal no celíaco activo conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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enfermedad celíaca refractaria
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enfermedad celíaca bien controlada
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enfermedad celíaca no controlada
ya sea recién diagnosticado con enfermedad celíaca o no en una dieta sin gluten
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sensibilidad al gluten
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Trastornos distintos a la enfermedad celíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el interferón gamma
Periodo de tiempo: 0, 6 y 24 horas
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cultivo in vitro estimulado con gluten
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0, 6 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la interleucina-15
Periodo de tiempo: 0, 6 y 24 horas
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cultivo in vitro estimulado con gluten
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0, 6 y 24 horas
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cambio en la interleucina-18
Periodo de tiempo: 0, 6 y 24 horas
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cultivo in vitro estimulado con gluten
|
0, 6 y 24 horas
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cambio en la interleucina-21
Periodo de tiempo: 0, 6 y 24 horas
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cultivo in vitro estimulado con gluten
|
0, 6 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Leffler, MD, MS, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P000354
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