- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01968863
Evaluation of a Microendoscopic Imaging System in Examination of Resected Tissues
The overall objective of this exploratory, laboratory study is to evaluate whether noninvasive fluorescence microendoscopic imaging of tissue can assist clinicians in detecting dysplastic (precancerous) areas during standard surveillance. This is a study designed to evaluate the feasibility of using prototype imaging technology to enhance the detection of precancerous changes in various tissues. The results of this laboratory study will be used to further develop the technology for clinical application.
The primary aim of this project will be to investigate what digital image analysis criteria can be used to best detect dysplasia in various types of resected tissue.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males and females over the age of 18 scheduled for standard of care resection of abnormal tissue
Exclusion Criteria:
- Previous chemotherapy or radiation treatment to the tissue to be resected
- Inability to provide consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Statistical measurements of the spatial and intensity distributions of pixels within an image
Periodo de tiempo: Up to 24 hours
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The statistical measurements will be used to correlate each microendoscope image to a histopathology diagnosis.
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Up to 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202224
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