Terapia de grupo de regulación emocional sensible a la cultura para refugiados traumatizados
2 de abril de 2019 actualizado por: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Terapia grupal de regulación emocional sensible a la cultura para refugiados traumatizados: un ensayo controlado aleatorio
Faltan estudios sobre el efecto del tratamiento en refugiados traumatizados.
Hallazgos recientes indican que los déficits de regulación emocional juegan un papel clave en el PTSD también entre refugiados traumatizados y resaltan la importancia y las direcciones potenciales para el desarrollo de un entrenamiento de regulación emocional para refugiados.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores quieren examinar la efectividad de una nueva terapia de grupo transdiagnóstica y sensible a la cultura, que enseña sistemáticamente estrategias específicas de regulación de las emociones.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al entrenamiento de regulación de emociones, impartido en formato de grupo o en una condición de control de lista de espera.
El estudio se lleva a cabo en cooperación con REFUGIO Munich, que es un centro de tratamiento especializado en el tratamiento de refugiados traumatizados.
Los médicos brindarán el tratamiento a los solicitantes de asilo y refugiados traumatizados que reportan dificultades en la regulación de las emociones.
Los investigadores examinarán si los refugiados y solicitantes de asilo en el grupo de intervención mostrarán mejoras en los síntomas psicológicos, el funcionamiento social y la regulación emocional en comparación con un grupo de control en lista de espera que recibirá el tratamiento después de que el grupo de intervención haya finalizado.
La terapia de grupo abarca 14 sesiones y tiene un trasfondo cognitivo-conductual.
Se enfoca en transmitir estrategias para hacer frente a sentimientos intensos y los pacientes deben obtener un sentido de autoeficacia y control sobre sus sentimientos y síntomas relacionados con el trauma.
Se utilizarán intérpretes calificados en las evaluaciones, así como en las terapias grupales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania
- REFUGIO München
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiado o solicitante de asilo de Afganistán, hablando dari
- informar al menos un evento traumático en una lista de trauma
- informar dificultades en la regulación de las emociones
- entre la edad de 15 y 21 años
Criterio de exclusión:
- Psicosis
- Ideas suicidas graves
- Actualmente recibiendo psicoterapia en otro lugar
- Disociación grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de grupo de regulación emocional
Los participantes asignados a esta condición recibirán tratamiento inmediatamente después de la asignación.
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Terapia de grupo de regulación emocional, 14 sesiones, sesiones de 1,5 horas, terapia de grupo, reunión semanal.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Esta condición es un control de lista de espera y no recibe intervención durante el período de estudio, pero se le ofrece tratamiento después de la evaluación final directamente después de la fase de tratamiento del grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las dificultades en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Escala: Escala de Regulación Emocional (DERS)
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línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Escala Cuestionario de Salud General -28 (GHQ-28)
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línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés postraumático
Periodo de tiempo: línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Escala: Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
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línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Cambio en las reacciones de ira
Periodo de tiempo: línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Escala: Dimensiones de las reacciones de ira-5 (DAR-5)
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línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Escala de Experiencia de Tratamiento - Paciente (TESP)
Periodo de tiempo: después de 14 semanas (= post-tratamiento)
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después de 14 semanas (= post-tratamiento)
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Cambio en la competencia emocional (evaluación de terceros por parte del cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Escala: Cuestionario de Competencia Emocional (alemán: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
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línea de base, después de 14 semanas (= post-tratamiento), seguimiento de 3 meses (3 meses después del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Director de estudio: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Silla de estudio: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 022ERT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .