- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01979068
Vascular Inflammation Stratified by Body Size Phenotype
3 de noviembre de 2013 actualizado por: K. M. Choi, Korea University
- Vascular Inflammation is a key factor in both the pathogenesis and outcome of atherosclerosis. 18FDG-PET is a promising novel tool for identifying and quantifying vascular inflammation within atherosclerotic plaque
- Recently, unique subsets of obese individuals, such as metabolically obese but normal weight (MONW) and metabolically healthy obese (MHO), have been getting an attention
- Therefore, the purpose of this study is to examine the relationship of vascular inflammation,measured by FDG-PET, with various body sized phenotypes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Korea University Guro Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy volunteers who underwent a medical health check in the health promotion center in Korea University Guro Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy patients for visiting routine medical check in our clinic
Exclusion Criteria:
- history of CVD (myocardial infarction, unstable angina, stroke, or cardiovascular revascularization)
- stage 2 hypertension (resting blood pressure, ≥160/100 mmHg)
- history of inflammatory conditions that affect the study results
- taking medications that might affect inflammatory status, including steroid and non-steroidal anti-inflammatory drug within 6 months
- or malignancy or severe renal or hepatic disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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max TBR values stratified by the four body size phenotypes
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Framingham risk scores according to the four body size phenotypes
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET_MONW
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .