- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023190
Cambios en la Composición Corporal y Estado Nutricional en Pacientes Sometidos a Trasplante Hepático
Cambios en la Composición Corporal y el Estado Nutricional Evaluados por Análisis Vectorial de Impedancia Bioeléctrica en Pacientes Cirróticos Sometidos a Trasplante de Hígado
El trasplante de hígado es el tratamiento objetivo para todos los pacientes con enfermedad hepática crónica en etapa terminal.
La calidad de vida mejora después del trasplante porque desaparecen las principales complicaciones de la enfermedad hepática terminal, pero debido a la inmunosupresión aparecen otras alteraciones como alteraciones metabólicas, aumento de peso, entre otras.
La composición corporal y el estado nutricional pueden verse afectados por la terapia farmacológica posterior al trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La composición corporal y el estado nutricional pueden verse afectados por la terapia farmacológica posterior al trasplante.
Este es un estudio de cohorte prospectivo, se evaluarán los pacientes de la lista de espera de trasplante de hígado, se obtendrán medidas de composición corporal y estado nutricional antes y después del trasplante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico City, DF, México, 14000
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
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Investigador principal:
- Aldo Torre, MD MSci
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Contacto:
- Aldo Torre, MD MSci
- Número de teléfono: 2711 54870900
- Correo electrónico: detoal@yahoo.com
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Contacto:
- Astrid Ruiz-Margain, M.Sci
- Número de teléfono: 2711 54870900
- Correo electrónico: ruizm.astrid@gmail.com
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Investigador principal:
- Astrid Ruiz-Margain, M.Sci
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Investigador principal:
- Ricardo U Macias-Rodriguez, MD MSci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática (cualquier etiología)
- Inscrito en lista de espera para trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- Carcinoma hepatocelular
- Falla renal cronica
- Insuficiencia cardiaca congestiva
- amputación de extremidades
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Evaluación nutricional
La valoración nutricional se realizará mediante análisis vectorial de impedancia bioeléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del trasplante
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La composición corporal se evaluará mediante un gráfico de análisis vectorial de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base, 7 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del trasplante
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Línea de base, 7 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
- Investigador principal: Astrid Ruiz-Margáin, M.Sci, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LT01
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