Obesidad y cerebro: genes y entorno
9 de mayo de 2017 actualizado por: RG IJzerman, Amsterdam UMC, location VUmc
El papel de los centros centrales de recompensa y saciedad en la etiología de la obesidad: influencias genéticas y ambientales
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los factores de riesgo genéticos y ambientales en los circuitos de saciedad y recompensa del sistema nervioso central (SNC) en la etiología de la obesidad.
Los investigadores también investigarán en qué medida las alteraciones en los circuitos de saciedad y recompensa del SNC son causa o consecuencia del desarrollo de la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos, 1081HV
- VU University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados del Registro de Gemelos de los Países Bajos (NTR).
Todos los sujetos son participantes voluntarios y han recibido encuestas sobre estilo de vida y salud cada 2 años.
Además, los datos de todo el genoma están disponibles en un gran número de estos individuos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años
- Masculino o femenino
- Peso corporal estable (<5 % de cambio de peso informado durante los 3 meses anteriores)
- Mujeres: ciclo menstrual regular (para excluir posibles efectos del ciclo menstrual)
- Glucemia normal en ayunas
Criterio de exclusión:
- zurdo
- Diabetes conocida o glucemia anormal en ayunas
- Enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave, enfermedad maligna o hematológica
- Trastornos metabólicos (enfermedad suprarrenal/tiroidea no controlada)
- Mujeres: ciclo menstrual irregular
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica
- Embarazo o lactancia
- Abuso de alcohol
- Abuso de nicotina
- Claustrofobia o implantes metálicos
- discapacidad visual
- Participación en otro estudio.
- Incapacidad para comprender el protocolo o dar el consentimiento informado
- Uso actual/crónico de los siguientes medicamentos: agentes antihiperglucémicos, glucocorticoides, medicamentos de acción central, citostáticos, inmunosupresores, medicamentos potencialmente adictivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parejas de gemelos monocigóticos
15 pares de gemelos monocigóticos discordantes para la obesidad
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Predisposición genética a la obesidad.
15 individuos obesos y 15 no obesos con un puntaje de riesgo de obesidad de genotipo alto y 15 individuos obesos y 15 no obesos con un puntaje de riesgo de obesidad de genotipo bajo.
La puntuación de riesgo de obesidad del genotipo se basará en los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de asociación amplia del genoma asociados con la obesidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la actividad neuronal en los circuitos de saciedad y recompensa del SNC, representada por el cambio de señal de resonancia magnética funcional (fMRI) BOLD desde el inicio (%) en respuesta a estímulos relacionados con la comida dentro de pares de gemelos MZ discordantes con obesidad.
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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Línea de base (una medición)
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La diferencia en la actividad neuronal en los circuitos de saciedad y recompensa del SNC, representada por el cambio de señal BOLD fMRI desde el valor inicial (%) en respuesta a estímulos relacionados con los alimentos entre individuos con alto riesgo de obesidad genética versus bajo.
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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Línea de base (una medición)
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La diferencia en la actividad neuronal en los circuitos de recompensa y saciedad del SNC, representada por el cambio de señal BOLD fMRI desde el valor inicial (%) en respuesta a estímulos relacionados con los alimentos entre sujetos delgados y obesos con riesgo de obesidad genética alto o bajo.
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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Línea de base (una medición)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia dentro de los pares de gemelos monocigóticos (MZ) discordantes con obesidad con respecto a la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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La ingesta dietética se medirá como ingesta dietética cuantitativa (kcal/día) y cualitativa (densidad energética (kcal/kg) y composición de macronutrientes (%)) usando A) un almuerzo tipo buffet el día de la visita y B) el método de recordatorio de 24 horas en dos días de semana y un día de fin de semana en casa.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia dentro de los pares de gemelos monocigóticos (MZ) discordantes con obesidad con respecto al nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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El nivel de actividad física se medirá como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-horas por semana utilizando la acelerometría triaxial ActiGraph de siete días en el hogar.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia dentro de los pares de gemelos monocigóticos (MZ) discordantes con obesidad con respecto a la tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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La tasa metabólica basal se medirá en kcal/día utilizando el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono medidos por calorimetría indirecta utilizando un sistema de campana ventilada.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia dentro de los pares de gemelos monocigóticos (MZ) discordantes con obesidad con respecto a los niveles de biomarcadores circulantes en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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Niveles de biomarcadores circulantes en ayunas (glucosa (mmol/l), HbA1c (mmol/l), insulina (pmol/l), péptido C (nmol/l), glucagón (pmol/l), triglicéridos (mmol/l), HDL -colesterol (mmol/l) y LDL-colesterol (mmol/l)) se medirá en una muestra de sangre en ayunas.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia dentro de los pares de gemelos monocigóticos (MZ) discordantes con obesidad con respecto al equilibrio del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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El equilibrio del sistema nervioso autónomo se evaluará en función de las mediciones de A) la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV; calculada como la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas del intervalo R-R (RMSSD) en ms2); B) frecuencia respiratoria (RR; respiraciones/min) y C) arritmia sinusal respiratoria (RSA; ms) en condiciones de reposo y en respuesta a una tarea de aritmética mental utilizando un electrocardiograma y de impedancia.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia entre los individuos con alto y bajo riesgo de obesidad genética con respecto a la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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La ingesta dietética se medirá como ingesta dietética cuantitativa (kcal/día) y cualitativa (densidad energética (kcal/kg) y composición de macronutrientes (%)) usando A) un almuerzo tipo buffet el día de la visita y B) el método de recordatorio de 24 horas en dos días de semana y un día de fin de semana en casa.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia entre individuos con alto y bajo riesgo genético de obesidad con respecto al nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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El nivel de actividad física se medirá como el equivalente metabólico de la tarea (MET)-horas por semana utilizando la acelerometría triaxial ActiGraph de siete días en el hogar.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia entre individuos con alto y bajo riesgo de obesidad genética con respecto a la tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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La tasa metabólica basal se medirá en kcal/día utilizando el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono medidos por calorimetría indirecta utilizando un sistema de campana ventilada.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia entre los individuos con alto y bajo riesgo de obesidad genética con respecto a los niveles de biomarcadores circulantes en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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Niveles de biomarcadores circulantes en ayunas (glucosa (mmol/l), HbA1c (mmol/l), insulina (pmol/l), péptido C (nmol/l), glucagón (pmol/l), triglicéridos (mmol/l), HDL -colesterol (mmol/l) y LDL-colesterol (mmol/l)) se medirá en una muestra de sangre en ayunas.
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Línea de base (una medición)
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La diferencia entre individuos con alto y bajo riesgo genético de obesidad con respecto al equilibrio del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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El equilibrio del sistema nervioso autónomo se evaluará en función de las mediciones de A) la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV; calculada como la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas del intervalo R-R (RMSSD) en ms2); B) frecuencia respiratoria (RR; respiraciones/min) y C) arritmia sinusal respiratoria (RSA; ms) en condiciones de reposo y en respuesta a una tarea de aritmética mental utilizando un electrocardiograma y de impedancia.
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Línea de base (una medición)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia dentro de los pares de gemelos monocigóticos (MZ) discordantes con obesidad con respecto a la composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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La composición de la microbiota intestinal (proporción entre varias especies de microbiota intestinal) se evaluará mediante la identificación de filotipos microbianos en una muestra de heces utilizando enfoques de análisis de diagnóstico basados en moléculas de ARN ribosomal 16S. La función de la microbiota intestinal se investigará utilizando técnicas de análisis de metaproteómica que incluyen metodologías de espectroscopia de masas. Tenga en cuenta: esta medida de resultado está condicionada al presupuesto disponible. |
Línea de base (una medición)
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La diferencia dentro de los pares de gemelos monocigóticos (MZ) discordantes con obesidad con respecto a los cambios epigenéticos
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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Los cambios epigenéticos se evaluarán midiendo la metilación global del ADN (%) y la metilación del ADN específica del locus (%) en regiones de loci seleccionados utilizando un método basado en espectrometría de masas. Los loci se seleccionarán sobre la base de sus características de regulación epigenética mostradas anteriormente y su participación en enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Tenga en cuenta: esta medida de resultado está condicionada al presupuesto disponible. |
Línea de base (una medición)
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La diferencia entre individuos con alto y bajo riesgo genético de obesidad con respecto a la composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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La composición de la microbiota intestinal (proporción entre varias especies de microbiota intestinal) se evaluará mediante la identificación de filotipos microbianos en una muestra de heces utilizando enfoques de análisis de diagnóstico basados en moléculas de ARN ribosomal 16S. La función de la microbiota intestinal se investigará utilizando técnicas de análisis de metaproteómica que incluyen metodologías de espectroscopia de masas. Tenga en cuenta: esta medida de resultado está condicionada al presupuesto disponible. |
Línea de base (una medición)
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La diferencia entre individuos con alto y bajo riesgo genético de obesidad con respecto a los cambios epigenéticos
Periodo de tiempo: Línea de base (una medición)
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Los cambios epigenéticos se evaluarán midiendo la metilación global del ADN (%) y la metilación del ADN específica del locus (%) en regiones de loci seleccionados utilizando un método basado en espectrometría de masas. Los loci se seleccionarán sobre la base de sus características de regulación epigenética mostradas anteriormente y su participación en enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Tenga en cuenta: esta medida de resultado está condicionada al presupuesto disponible. |
Línea de base (una medición)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Doornweerd S, De Geus EJ, Barkhof F, Van Bloemendaal L, Boomsma DI, Van Dongen J, Drent ML, Willemsen G, Veltman DJ, IJzerman RG. Brain reward responses to food stimuli among female monozygotic twins discordant for BMI. Brain Imaging Behav. 2018 Jun;12(3):718-727. doi: 10.1007/s11682-017-9711-1.
- Doornweerd S, IJzerman RG, van der Eijk L, Neter JE, van Dongen J, van der Ploeg HP, de Geus EJ. Physical activity and dietary intake in BMI discordant identical twins. Obesity (Silver Spring). 2016 Jun;24(6):1349-55. doi: 10.1002/oby.21475. Epub 2016 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DC2013ObesiBrain001
- NL 44735.029.13 (Otro identificador: The Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO))
- 91613082 (Otro número de subvención/financiamiento: ZonMw)
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