Weight Loss as Treatment in Heart Disease
Intentional Weight Loss as Treatment in Obese Patients With Ischaemic Heart Disease
30 obese moderate-to-severe heart failure patients will be randomized to intervention or control in groups of 5-10 subjects.
All will receive dietetic advice according to randomization and according to the European Heart Association.
Intervention subjects will initiate with 8 weeks low energy diet, 800-1000 kcal/d by formula diet and subsequent four weeks reintroduction to regular foods supplying 1200 kcal/d substituting two daily meals with formula meal replacement.
Control subjects are advised to follow the Nordic Nutrition Recommendations.
Patients will be monitored by blood sampling and assessed by change in physical performance.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- bmi >30
- heart failure, moderate to severe, new york heart association II og III
- stable disease
- age >18 years
- out-patients
- perform a six minutes walk test
- given consent
Exclusion Criteria:
- unstable disease
- insulin treated diabetes
- pregnancy or lactating
- unstable weight past 6 months (+- 10 kg)
- planned procedures in the time of intervention
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: low energy diet
low energy diet treatment
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Group sessions to improve dietary adherence
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Comparador activo: Nordic recommendation
Nordic recommendation, no restrictions on energy
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Group sessions to improve dietary adherence
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in six minute walk test from baseline to week 16 (end of study)
Periodo de tiempo: weeks 0 and 16
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Performance measure
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weeks 0 and 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in lipid status from baseline to week 16 (end of study).
Periodo de tiempo: weeks 0,1,2,4,6,8,10,12,14,16
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Blood sample and analyses for lipids
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weeks 0,1,2,4,6,8,10,12,14,16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEN-01-clinnutr
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