Queratectomía fotorrefractiva y cross-linking corneal en queratocono
10 de julio de 2014 actualizado por: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Evaluación de la seguridad y eficacia de la ablación superficial seguida de Collagen Cross-linking en pacientes con queratocono
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intolerancia a las lentes de contacto
- espesor corneal > 450 micrómetros
- Queratometría < 56 dioptrías
- Astigmatismo < 6 dioptrías
Criterio de exclusión:
- espesor corneal < 450 micrómetros
- Queratometría > 56 dioptrías
- Astigmatismo > 6 dioptrías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cirugía refractiva
Pacientes con queratocono tratados con queratectomía fotorrefractiva simultánea y cross-linking de colágeno corneal.
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Queratectomía fotorrefractiva seguida de Cross-linking de colágeno en pacientes con queratocono en el mismo entorno quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la agudeza visual después de la queratectomía fotorrefractiva y el entrecruzamiento del colágeno corneal en pacientes con queratocono
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio de la agudeza visual desde el inicio en pacientes que sufren de queratocono después del tratamiento con queratectomía fotorrefractiva y entrecruzamiento de colágeno corneal.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEC 126
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