- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02189447
Fotorefraktiv keratektomi och korneal tvärbindning i Keratokonus
10 juli 2014 uppdaterad av: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Utvärdering av säkerheten och effekten av ytablation följt av kollagen tvärbindning hos patienter med keratokonus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kontaktlinsintolerans
- hornhinnetjocklek > 450 mikrometer
- Keratometri < 56 dioptrier
- Astigmatism < 6 dioptrier
Exklusions kriterier:
- hornhinnetjocklek < 450 mikrometer
- Keratometri > 56 dioptrier
- Astigmatism > 6 dioptrier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Brytningskirurgi
Patienter med keratokonus behandlade med samtidig fotorefraktiv keratektomi och korneal kollagen tvärbindning.
|
Procedur: Samtidig fotorefraktiv keratektomi och kollagen tvärbindning hos patienter med keratokonus
Fotorefraktiv keratektomi följt av kollagen tvärbindning hos patienter med keratokonus i samma kirurgiska miljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av synskärpan efter fotorefraktiv keratektomi och kornealkollagen tvärbindning hos patienter med keratokonus
Tidsram: 6 månader
|
Förändringen av synskärpa från baslinjen hos patienter som lider av keratokonus efter behandling med fotorefraktiv keratektomi och kornealkollagen tvärbindning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEC 126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceAvslutadKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusGrekland
-
Democritus University of ThraceAvslutadForme Fruste Keratoconus (FFK)Grekland
-
CxlusaAvslutadFruste Keratoconus | Risk för ektasiaFörenta staterna