Kératectomie photoréfractive et réticulation cornéenne dans le kératocône
10 juillet 2014 mis à jour par: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'ablation de surface suivie d'une réticulation du collagène chez les patients atteints de kératocône
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- intolérance aux lentilles de contact
- épaisseur cornéenne > 450 micromètres
- Kératométrie < 56 dioptries
- Astigmatisme < 6 dioptries
Critère d'exclusion:
- épaisseur cornéenne < 450 micromètres
- Kératométrie > 56 dioptries
- Astigmatisme > 6 dioptries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chirurgie réfractive
Patients atteints de kératocône traités par kératectomie photoréfractive simultanée et réticulation du collagène cornéen.
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Kératectomie photoréfractive suivie d'une réticulation du collagène chez des patients atteints de kératocône dans le même contexte chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de l'acuité visuelle après la kératectomie photoréfractive et la réticulation du collagène cornéen chez les patients atteints de kératocône
Délai: 6 mois
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Le changement de l'acuité visuelle par rapport au départ chez les patients souffrant de kératocône suite à un traitement par kératectomie photoréfractive et réticulation du collagène cornéen.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEC 126
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