Ceratectomia Fotorrefrativa e Crosslinking da Córnea no Ceratocone
10 de julho de 2014 atualizado por: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Avaliação da segurança e eficácia da ablação de superfície seguida de Collagen Cross-linking em pacientes com ceratocone
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intolerância a lentes de contato
- espessura da córnea > 450 micrômetros
- Ceratometria < 56 dioptrias
- Astigmatismo < 6 dioptrias
Critério de exclusão:
- espessura da córnea < 450 micrômetros
- Ceratometria > 56 dioptrias
- Astigmatismo > 6 dioptrias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia refrativa
Pacientes com ceratocone tratados com ceratectomia fotorrefrativa simultânea e reticulação de colágeno da córnea.
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Ceratectomia Fotorrefrativa seguida de Collagen Cross-linking em pacientes com ceratocone no mesmo ambiente cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da acuidade visual após ceratectomia fotorrefrativa e reticulação de colágeno da córnea em pacientes com ceratocone
Prazo: 6 meses
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A alteração da acuidade visual da linha de base em pacientes que sofrem de ceratocone após o tratamento com ceratectomia fotorrefrativa e reticulação de colágeno da córnea.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEC 126
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