Cheratectomia fotorefrattiva e reticolazione corneale nel cheratocono
10 luglio 2014 aggiornato da: The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'ablazione di superficie seguita dal cross-linking del collagene nei pazienti con cheratocono
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intolleranza alle lenti a contatto
- spessore corneale > 450 micrometri
- Cheratometria < 56 diottrie
- Astigmatismo < 6 diottrie
Criteri di esclusione:
- spessore corneale < 450 micrometri
- Cheratometria > 56 diottrie
- Astigmatismo > 6 diottrie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chirurgia refrattiva
Pazienti con cheratocono trattati con cheratectomia fotorefrattiva simultanea e reticolazione del collagene corneale.
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Cheratectomia fotorefrattiva seguita da cross-linking del collagene in pazienti con cheratocono nella stessa impostazione chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dell'acuità visiva dopo cheratectomia fotorefrattiva e cross-linking del collagene corneale nei pazienti con cheratocono
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il cambiamento dell'acuità visiva rispetto al basale nei pazienti affetti da cheratocono dopo il trattamento con cheratectomia fotorefrattiva e cross-linking del collagene corneale.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEC 126
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