El efecto del propofol o el etomidato en la función cognitiva de los niños de 1 a 3 años
23 de julio de 2014 actualizado por: hong yi Jiang,MD, Guilin Medical University, China
el Estudio de Propofol o Etomidato Afectando la Función Cognitiva de Niños de 1-3 Años en los 7 Días y 3 Meses.
Basado en guangxi guilin de China para una operación de hernia en niños en edad preescolar de 1 a 3 años propofol y etomidato en la función conductual y cognitiva después de anestesia intravenosa según la proteína beta en suero y plasma glutamato (ácido glutámico, Glu) y ácido gamma-aminobutírico ( Se estudia el nivel de observación del ácido gamma aminobutírico, GABA), el período de rápido desarrollo de la función cognitiva de los niños después de la anestesia, el proceso de cambio a corto y largo plazo y su posible mecanismo, para el debate internacional actual sobre "los efectos de los anestésicos en el desarrollo del nervio cerebral de los niños" punto caliente de la investigación en la ciudad de la base clínica y el argumento de la investigación, para la seguridad clínica de la anestesia pediátrica, proporcionar una base teórica para el uso racional de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- mediante la selección de 1 a 3 años, 100 casos de pacientes con cirugía electiva, se dividieron aleatoriamente en el grupo de propofol (grupo P), el grupo de etomidato (grupo E), todos los 50 casos, edad saludable 50 casos de niños (control en blanco grupo, grupo C) fueron estudiados;
- la ecuación de inteligencia de los niños de la prueba neuropsicológica de la República Popular de China: grupo P, E de preoperatorio 1 día antes de la operación, postoperatorio día 3, prueba neuropsicológica de 3 meses, observar y evaluar a los pacientes POCD está sucediendo; Corresponde al grupo experimental en el mismo período en el grupo C, es decir, la primera prueba (1 d) antes de la operación, 4 días después de la segunda prueba (3 d) después de la operación, 3 meses después de la tercera prueba (3 meses), observado y en comparación con pruebas neuropsicológicas experimentales de variación;
- laboratorio de determinación del índice de daño cerebral: extracto de sangre venosa yugular interna en acabado preoperatorio y perioperatorio 5 ml, con doble anticuerpo sándwich inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) método de determinación de los niveles de proteína sérica S - 100 beta, determinación rápida del analizador de aminoácidos , Glu plasmático, niveles de GABA;
- análisis estadístico: utilice SPSS13.0 software estadístico para niños con función cognitiva antes y después de la operación y suero S - 100 proteína beta y suero Glu, los niveles de GABA cambian los resultados de la investigación deben llevar a cabo el análisis de varianza, P < 0,05 para significación estadística.
- aclarar el período de desarrollo rápido de los bebés que reciben propofol y etomidato en plasma de acuerdo con la proteína beta después de la anestesia intravenosa y Glu, la expresión de GABA y su relación entre el cambio de la función cognitiva y aclarar todo según la anestesia intravenosa en el cerebro con propofol y etomidato está en rápido desarrollo período de la función cognitiva postoperatoria infantil a corto y largo plazo y su posible mecanismo, la influencia de la seguridad para los niños que sufren de anestesia, y para proporcionar una base teórica para el uso racional de los medicamentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Porcelana, 541004
- Reclutamiento
- Guilin Medical University
-
Contacto:
- hong yi Jiang, MD
- Número de teléfono: 013607736057
- Correo electrónico: jiangyihong6@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
1.Guilin 1-3 años debido a una cirugía de hernia para recibir propofol o anestesia intravenosa total con etomidato en niños.
Niños sanos de 2,1 a 3 años en 4 jardines de infancia de diferentes niveles de maestros en la ciudad de Guilin.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado; reparación de hernia laparoscópica electiva y apendicectomía y otras operaciones no cardíacas y Departamento de cirugía cerebral; edad 1-3; ASA grado I~II;
Criterio de exclusión:
- La función cardíaca, pulmonar, hepática y renal era anormal; tiene antecedentes de asma, enfermedades del sistema nervioso central, trastornos congénitos, hiperactividad, antecedentes de operaciones de anestesia; hay factores para evaluar cualquier impacto en las funciones cognitivas como el lenguaje, discapacidad visual y auditiva severa; esperado antes de la cirugía en pacientes con extubación tardía; cualquier motivo para no cooperar para completar toda la prueba; sangrado perioperatorio nuevamente; operación de anestesia postoperatoria; tiempo de operación >1h; extubación en pacientes con retraso; dejar de fumar por los investigadores en el proceso de.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La concentración de proteína sérica S100 β
Periodo de tiempo: Una hora antes de la anestesia, una hora después del final de la anestesia.
|
Respectivamente una hora antes de la anestesia, anestesia durante una hora 5 ml de sangre de la vena yugular, concentración de proteína sérica S100β.
|
Una hora antes de la anestesia, una hora después del final de la anestesia.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles plasmáticos de concentración de ácido glutámico (Glu) y ácido gamma-aminobutírico (GABA).
Periodo de tiempo: Una hora antes de la anestesia, una hora después del final de la anestesia.
|
Respectivamente una hora antes de la anestesia, una hora después del final de la anestesia 5 ml de sangre de la vena yugular, concentración plasmática de Glu, GABA.
|
Una hora antes de la anestesia, una hora después del final de la anestesia.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los resultados de las pruebas de neuropsicología.
Periodo de tiempo: Un día antes de la operación, terceros días después de la operación, terceros meses después de la operación
|
El uso de la "ecuación de inteligencia de los niños chinos" para niños pequeños probó la evaluación de la función cognitiva. El punto de prueba en el tiempo: un día antes de la operación, terceros días después de la operación, terceros meses después de la operación.
|
Un día antes de la operación, terceros días después de la operación, terceros meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lei xun, MD, Guilin Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 49850254-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .