Влияние пропофола или этомидата на когнитивную функцию детей в возрасте 1-3 лет
23 июля 2014 г. обновлено: hong yi Jiang,MD, Guilin Medical University, China
исследование влияния пропофола или этомидата на когнитивную функцию детей в возрасте 1-3 лет в течение 7 дней и 3 месяцев.
На основании китайского исследования Гуанси Гуйлинь при операции по удалению грыжи у детей дошкольного возраста от 1 до 3 лет пропофол и этомидат на поведенческие и когнитивные функции после внутривенной анестезии в соответствии с бета-белком в сыворотке и плазме глутаматом (глутаминовая кислота, Glu) и гамма-аминомасляной кислотой ( Гамма-аминомасляная кислота, ГАМК) уровень наблюдения, период быстрого развития когнитивной функции детей после анестезии, краткосрочный и долгосрочный процесс изменения и его возможный механизм изучены для текущей международной дискуссии о «влиянии анестетиков на развивающийся детский мозговой нерв». Горячая точка исследования в городе клинической базы и исследовательского аргумента для клинической безопасности детской анестезии обеспечивают теоретическую основу для рационального использования лекарств.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- путем выбора детей в возрасте от 1 до 3 лет 100 пациентов с плановой хирургией были случайным образом разделены на группу пропофола (группа P), группу этогодата (группа E), все 50 случаев, здоровый возраст 50 случаев детей (пустой контроль группа, группа С) изучались;
- детское уравнение интеллекта Китайской Народной Республики нейропсихологический тест: группа P, E предоперационного за 1 день до операции, послеоперационный день 3, 3 месяца нейропсихологический тест, наблюдать и оценивать пациентов POCD происходит; Соответствуют опытной группе в те же сроки в группе С, т. е. первое испытание (1 сут) до операции, через 4 сут после второго испытания (3 сут) после операции, через 3 мес после третьего испытания (3 мес), наблюдали и по сравнению с экспериментальным нейропсихологическим тестированием вариации;
- лаборатория определения индекса повреждения головного мозга: экстракт внутренней яремной венозной крови в предоперационной и периоперационной отделке 5 мл, с двойным антителом иммунный сэндвич твердофазный иммуноферментный (ИФА) метод определения сывороточного уровня белка S - 100 бета, экспресс-определение аминокислотного анализатора , уровни Glu в плазме, ГАМК;
- статистический анализ: используйте SPSS13.0 статистическое программное обеспечение для детей с когнитивной функцией до и после операции и сывороточного S - 100 бета-белка и сывороточного уровня Glu, GABA изменения результатов исследования следует проводить дисперсионный анализ, P <0,05 для статистической значимости.
- четкий быстрый период развития младенцев получают пропофол и этомидат в плазме по данным бета-протеина после внутривенной анестезии и Glu, экспрессия ГАМК и ее взаимосвязь между изменением когнитивной функции и уточняют все по данным пропофола и этомидата внутривенная анестезия головного мозга находится в быстром развитии период краткосрочной и долгосрочной послеоперационной когнитивной функции младенцев и ее возможный механизм, влияние на безопасность для детей, страдающих от анестезии, и обеспечить теоретическую основу для рационального использования лекарств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Китай, 541004
- Рекрутинг
- Guilin Medical University
-
Контакт:
- hong yi Jiang, MD
- Номер телефона: 013607736057
- Электронная почта: jiangyihong6@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
1.Гуйлинь 1-3 года из-за операции на грыже для получения тотальной внутривенной анестезии пропофолом или этомидатом у детей.
Здоровые дети 2,1-3 лет в 4 детских садах разного уровня воспитателей в городе Гуйлинь.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие; плановая лапароскопическая герниопластика и аппендэктомия и другие внесердечные операции и отделение церебральной хирургии; возраст 1-3 года; ASA класс I~II;
Критерий исключения:
- Сердце, легкие, печень, почки функционируют ненормально; в анамнезе астма, заболевания центральной нервной системы, врожденные патологии, гиперактивность, наркозные операции в анамнезе; существуют факторы для оценки любого воздействия на когнитивные функции, такие как речь, тяжелые нарушения зрения и слуха; ожидается до операции у пациентов с отсроченной экстубацией; любая причина не сотрудничать для завершения всего теста; повторное периоперационное кровотечение; послеоперационная анестезия; время работы >1ч; экстубация у больных с задержкой; бросить исследователи в процессе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация сывороточного белка S100 β
Временное ограничение: За час до наркоза, через час после окончания наркоза.
|
Соответственно за час до анестезии, за 1 час анестезии 5 мл крови из яремной вены, концентрация белка S100β в сыворотке крови.
|
За час до наркоза, через час после окончания наркоза.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные уровни концентрации глутаминовой кислоты (Glu) и гамма-аминомасляной кислоты (GABA).
Временное ограничение: За час до наркоза, через час после окончания наркоза.
|
Соответственно за час до наркоза, через час после окончания наркоза 5 мл крови из яремной вены, , глу плазмы, концентрация ГАМК.
|
За час до наркоза, через час после окончания наркоза.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста нейропсихологии
Временное ограничение: За сутки до операции, третьи сутки после операции, третьи месяцы после операции
|
Использование «уравнения китайского детского интеллекта» для оценки когнитивных функций детей младшего возраста. Контрольный момент времени: один день до операции, третьи дни после операции, третьи месяцы после операции.
|
За сутки до операции, третьи сутки после операции, третьи месяцы после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lei xun, MD, Guilin Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 49850254-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты