Propofolin tai etomidaatin vaikutus kognitiivisiin toimintoihin 1-3-vuotiailla lapsilla
keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: hong yi Jiang,MD, Guilin Medical University, China
Propofolin tai etomidaatin kognitiiviseen toimintaan vaikuttava tutkimus 1-3-vuotiaille lapsille 7 päivän ja 3 kuukauden aikana.
Perustuu kiinalaiseen guangxi-guiliiniin tyräleikkaukseen 1-3-vuotiailla esikouluikäisillä lapsilla propofoli ja etomidaatti käyttäytymis- ja kognitiivisiin toimintoihin suonensisäisen anestesian jälkeen seerumin beetaproteiinin ja plasman glutamaatti (Glutamiinihappo, Glu) ja gammaaminovoihappo ( Gamma-aminovoihappo, GABA) havaintotaso, nopea kehitysjakso lasten kognitiiviset toiminnot anestesian jälkeen lyhyt- ja pitkäkestoisia muutosprosessia ja sen mahdollista mekanismia tutkitaan nykyistä kansainvälistä keskustelua varten "puudutusaineiden vaikutuksista lasten aivohermon kehittymiseen" Tutkimus hot spot kaupungin kliinisen perustan ja tutkimuksen argumentti, lasten anestesian kliinisen turvallisuuden, tarjoavat teoreettisen perustan järkevää käyttöä lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- valitessaan 1-3-vuotiaat potilaat, joilla oli elektiivinen leikkaus, jaettiin satunnaisesti propofoliryhmään (P-ryhmä), etomidaattiryhmään (ryhmä E), kaikkiin 50 tapaukseen, terveiden ikäisten 50 tapaukseen lapsia (tyhjä kontrolli). ryhmä, ryhmä C) tutkittiin;
- Kiinan kansantasavallan lasten älykkyysyhtälö neuropsykologinen testi: P, E ryhmä preoperatiivisia 1 päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 3, 3 kuukautta neuropsykologinen testi, tarkkaile ja arvioi potilaiden POCD:tä tapahtuu; Vastaa koeryhmää samalla ajanjaksolla ryhmässä C, eli ensimmäinen testi (1 d) ennen leikkausta, 4 päivää toisen testin jälkeen (3 d) leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta kolmannen testin (3 kuukautta) jälkeen, havaittu ja verrattuna kokeelliseen neuropsykologiseen variaatiotestaukseen;
- aivovaurioindeksin määrityslaboratorio: sisäistä kaulalaskimoveriä ennen leikkausta ja perioperatiivista lopputulosta 5 ml, kaksoisvasta-aine-immuunisandwich-entsyymi-immunosorbentilla (ELISA) seerumin S - 100 beetaproteiinitasojen määritysmenetelmä, aminohappoanalysaattorin nopea määritys , plasman Glu-, GABA-tasot;
- tilastollinen analyysi: käytä SPSS13.0:aa tilastollinen ohjelmisto lapsille, joilla on kognitiivinen toiminta ennen ja jälkeen leikkausta ja seerumin S - 100 beetaproteiini ja seerumin Glu, GABA-tasot muuttuvat tutkimustulosten tulisi jatkaa varianssianalyysiä, P < 0,05 tilastollisen merkitsevyyden kannalta.
- selkeä nopea kehitysvaihe pikkulapsille saa propofolia ja etomidaattia plasmassa beetaproteiinin mukaan suonensisäisen anestesian jälkeen ja Glu, GABA:n ilmentyminen ja sen suhde kognitiivisten toimintojen muutoksen välillä ja selventää kaikki propofolin ja etomidaatin mukaan suonensisäinen anestesia aivoissa on nopeassa kehityksessä Vauvan lyhyt- ja pitkäkestoisen postoperatiivisen kognitiivisen toiminnan jakso ja sen mahdollinen mekanismi, turvallisuusvaikutus anestesiasta kärsiville lapsille sekä teoreettinen perusta lääkkeiden järkevälle käytölle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: xun lei, MD
- Puhelinnumero: (86)0773-5895812
- Sähköposti: leixun@glmc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina, 541004
- Rekrytointi
- Guilin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- hong yi Jiang, MD
- Puhelinnumero: 013607736057
- Sähköposti: jiangyihong6@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1. Guilin 1-3 vuotta tyräleikkauksen vuoksi saada propofolia tai etomidaattia suonensisäisessä anestesiassa lapsille.
2,1-3-vuotiaita terveitä lapsia 4:ssä eritasoisessa lastentarhassa Guilinin kaupungissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus; valinnainen laparoskooppinen tyrän korjaus ja umpilisäkkeen poisto ja muu ei-sydänleikkaus ja aivokirurgian osasto; ikä 1-3; ASA-luokka I-II;
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta oli epänormaalia; hänellä on ollut astma, keskushermoston sairauksia, synnynnäisiä häiriöitä, hyperaktiivisuutta, anestesialeikkauksia; on olemassa tekijöitä, joiden avulla voidaan arvioida mitä tahansa vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, kuten kieli, vakava näkö- ja kuulovaurio; odotettavissa ennen leikkausta potilailla, joilla on viivästynyt ekstubaatio; kaikki syyt olla tekemättä yhteistyötä koko testin suorittamiseksi; perioperatiivinen verenvuoto uudelleen; postoperatiivinen anestesia; toiminta-aika > 1h; ekstubaatio viivästyneillä potilailla; tutkijat lopettivat sen kesken.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin S100 β-proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Tunti ennen nukutusta, tunti anestesian päättymisen jälkeen.
|
Vastaavasti tunti ennen anestesiaa, tunnin anestesia 5 ml verta kaulalaskimosta, seerumin S100β proteiinipitoisuus.
|
Tunti ennen nukutusta, tunti anestesian päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glutamiinihapon (Glu) ja gammaaminovoihapon (GABA) pitoisuus.
Aikaikkuna: Tunti ennen nukutusta, tunti anestesian päättymisen jälkeen.
|
Vastaavasti tunti ennen nukutusta, tunti anestesian päättymisen jälkeen 5 ml verta kaulalaskimosta, , plasman Glu, GABA-pitoisuus.
|
Tunti ennen nukutusta, tunti anestesian päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologian testitulokset
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta, kolmas päivä leikkauksen jälkeen, kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen
|
"Kiinan lasten älykkyysyhtälön" käyttö pienille lapsille testattiin kognitiivisten toimintojen arvioinnissa. Testipiste: yksi päivä ennen leikkausta, kolmas päivä leikkauksen jälkeen, kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Päivä ennen leikkausta, kolmas päivä leikkauksen jälkeen, kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei xun, MD, Guilin Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49850254-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .