Effekten av propofol eller etomidat på kognitiv funktion för 1-3 år gamla barn
23 juli 2014 uppdaterad av: hong yi Jiang,MD, Guilin Medical University, China
studien av propofol eller etomidat som påverkar den kognitiva funktionen för 1-3 år gamla barn under 7 dagar och 3 månader.
Baserat på Kinas guangxi guilin för en bråckoperation hos 1 till 3 år gamla förskolebarn propofol och etomidate på beteendemässig och kognitiv funktion efter intravenös anestesi i enligt betaprotein i serum och plasmaglutamat (Glutaminsyra, Glu) och gamma-aminosmörsyra ( Gamma-aminosmörsyra, GABA) observationsnivå, den snabba utvecklingsperioden barns kognitiva funktion efter anestesi kortsiktig och långvarig förändringsprocess och dess möjliga mekanism studeras, för den aktuella internationella debatten om "bedövningsmedels effekter på utvecklande barns hjärnnerv" forskning hot spot i staden av klinisk grund och forskning argument, för pediatrisk anestesi klinisk säkerhet, ger teoretisk grund för rationell användning av läkemedel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- genom att välja åldern 1 till 3, 100 fall av patienter med elektiv kirurgi, delades slumpmässigt in i propofolgruppen (P-gruppen), etomidatgruppen (grupp E), alla 50 fallen, friska ålder 50 fall av barn (blank kontroll grupp, grupp C) studerades;
- barnens intelligensekvation i Folkrepubliken Kina neuropsykologiskt test: P, E-grupp av preoperativ 1 dag före operation, postoperativ dag 3, 3 månader neuropsykologiskt test, observera och utvärdera patienter POCD händer; Motsvarar försöksgruppen under samma period i grupp C, dvs det första testet (1 d) preoperativt, 4 dagar efter det andra testet (3 d) efter operationen, 3 månader efter det tredje testet (3 månader), observerade och jämfört med experimentell neuropsykologisk testning av variation;
- laboratorium för bestämning av hjärnskadaindex: extrahera internt jugulärt venöst blod i preoperativ och perioperativ finish 5 ml, med dubbel antikropp immun sandwich enzymkopplad immunosorbent (ELISA) metod för bestämning av serum S - 100 betaproteinnivåer, snabb bestämning av aminosyraanalysator , plasma Glu, GABA-nivåer;
- statistisk analys: använd SPSS13.0 statistisk programvara för barn med kognitiv funktion före och efter operation och serum S - 100 betaprotein och serum Glu, GABA-nivåer förändras forskningsresultat bör fortsätta variansanalysen, P < 0,05 för statistisk signifikans.
- tydlig snabb utvecklingsperiod av spädbarn får propofol och etomidat på plasma enligt betaprotein efter intravenös anestesi och Glu, GABA uttryck och dess samband mellan förändring av kognitiv funktion och klargör allt enligt propofol och etomidate intravenös anestesi på hjärnan är i snabb utveckling period av spädbarn kortsiktiga och långvariga postoperativa kognitiv funktion och dess möjliga mekanism, påverkan av säkerhet för barn som lider av anestesi, och att ge teoretisk grund för rationell användning av droger.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: xun lei, MD
- Telefonnummer: (86)0773-5895812
- E-post: leixun@glmc.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina, 541004
- Rekrytering
- Guilin Medical University
-
Kontakt:
- hong yi Jiang, MD
- Telefonnummer: 013607736057
- E-post: jiangyihong6@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
1.Guilin 1-3 år på grund av bråckoperation för att få propofol eller etomidate total intravenös anestesi hos barn.
2,1-3 år gamla friska barn i 4 förskolor på olika nivåer av lärare i staden Guilin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke; elektiv laparoskopisk bråckreparation och appendektomi och annan icke-hjärtoperation och avdelning för hjärnkirurgi; ålder 1-3; ASA klass I-II;
Exklusions kriterier:
- Hjärt-, lung-, lever-, njurfunktion var onormal; hon har en historia av astma, sjukdomar i centrala nervsystemet, medfödda störningar, hyperaktivitet, anestesioperation; det finns faktorer för att utvärdera eventuell påverkan på kognitiva funktioner såsom språk, grav syn- och hörselnedsättning; förväntas före operation hos patienter med fördröjd extubering; någon anledning att inte samarbeta för att genomföra hela testet; perioperativ blödning igen; postoperativ anestesioperation; drifttid >1h; extubation hos patienter med försenad; slutade av forskare i färd med.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationen av serum S100 β-protein
Tidsram: En timme före narkos, en timme efter avslutad narkos.
|
Respektive en timme före anestesi, anestesi i en timme 5 ml blod från halsvenen, serum S100β proteinkoncentration.
|
En timme före narkos, en timme efter avslutad narkos.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av glutaminsyra (Glu) och gamma-aminosmörsyra (GABA).
Tidsram: En timme före narkos, en timme efter avslutad narkos.
|
Respektive en timme före anestesi, en timme efter avslutad anestesi 5 ml blod från halsvenen, , plasma Glu, GABA koncentration.
|
En timme före narkos, en timme efter avslutad narkos.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testresultaten för neuropsykologi
Tidsram: En dag före operationen, tredje dagen efter operationen, tredje månaden efter operationen
|
Användning av "kinesisk barns intelligensekvation" för små barn testad kognitiv funktionsutvärdering. Testtidpunkten: En dag före operationen, tredje dagen efter operationen, tredje månaden efter operationen.
|
En dag före operationen, tredje dagen efter operationen, tredje månaden efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lei xun, MD, Guilin Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 49850254-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .