Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propofol eller etomidat på kognitiv funktion for 1-3 år gamle børn

23. juli 2014 opdateret af: hong yi Jiang,MD, Guilin Medical University, China

undersøgelsen af ​​propofol eller etomidat, der påvirker den kognitive funktion for 1-3 år gamle børn i de 7 dage og 3 måneder.

Baseret på Kinas guangxi guilin til en brokoperation hos 1 til 3 år gamle førskolebørn propofol og etomidat på adfærdsmæssig og kognitiv funktion efter intravenøs anæstesi i henhold til betaprotein i serum og plasma glutamat (Glutaminsyre, Glu) og gamma-aminosmørsyre ( Gamma-aminosmørsyre, GABA) observationsniveau, den hurtige udviklingsperiode børns kognitive funktion efter anæstesi kortsigtede og langsigtede forandringsprocesser og dens mulige mekanisme studeres, til den aktuelle internationale debat om "bedøvelsesmidlers virkninger på udviklende børns hjernenerve" forskning hot spot i byen af ​​klinisk grundlag og forskning argument, for pædiatrisk anæstesi klinisk sikkerhed, giver teoretisk grundlag for rationel brug af lægemidler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. ved at udvælge alderen 1 til 3 år blev 100 tilfælde af patienter med elektiv kirurgi tilfældigt opdelt i propofolgruppen (P-gruppen), etomidatgruppen (gruppe E), alle 50 tilfælde, raske 50-årige tilfælde af børn (blank kontrol). gruppe, gruppe C) blev undersøgt;
  2. børns intelligens ligning af Folkerepublikken Kina neuropsykologisk test: P, E gruppe af præoperativ 1 dag før operation, postoperativ dag 3, 3 måneder neuropsykologisk test, observere og evaluere patienter POCD sker; Svarer til forsøgsgruppen i samme periode i gruppe C, dvs. den første test (1 d) præoperativt, 4 dage efter den anden test (3 d) efter operationen, 3 måneder efter den tredje test (3 måneder), observeret og sammenlignet med eksperimentel neuropsykologisk test af variation;
  3. laboratorium for bestemmelse af hjerneskadeindeks: ekstraher internt halsvenøst ​​blod i præoperativ og perioperativ finish 5 ml, med dobbelt antistof immun sandwich enzym-linked immunosorbent (ELISA) metode til bestemmelse af serum S - 100 beta protein niveauer, hurtig bestemmelse af aminosyre analysator , plasma Glu, GABA niveauer;
  4. statistisk analyse: brug SPSS13.0 statistisk software til børn med kognitiv funktion før og efter operation og serum S - 100 beta protein og serum Glu, GABA niveauer ændrer forskningsresultater bør fortsætte variansanalysen, P < 0,05 for statistisk signifikans.
  5. klare hurtige udviklingsperiode af spædbørn får propofol og etomidat på plasma i henhold til beta-protein efter intravenøs anæstesi og Glu, GABA-ekspression og dens sammenhæng mellem ændringen af ​​kognitiv funktion og afklare alt ifølge propofol og etomidate intravenøs anæstesi på hjernen er i rivende udvikling periode med spædbarn kortsigtet og langsigtet postoperativ kognitiv funktion og dens mulige mekanisme, indflydelsen af ​​sikkerhed for børn, der lider af anæstesi, og at give teoretisk grundlag for rationel brug af stoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541004
        • Rekruttering
        • Guilin Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1.Guilin 1-3 år på grund af brok operation for at modtage propofol eller etomidate total intravenøs anæstesi hos børn.

2,1-3 år gamle raske børn i 4 børnehaver med forskelligt lærerniveau i Guilin-byen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke; elektiv laparoskopisk brok reparation og appendektomi og anden ikke-hjerteoperation og cerebral kirurgi; alder 1-3; ASA klasse I-II;

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lunge-, lever-, nyrefunktion var unormal; hun har en historie med astma, sygdomme i centralnervesystemet, medfødte lidelser, hyperaktivitet, anæstesioperation; der er faktorer til at evaluere eventuelle kognitive funktioner, såsom sprog, alvorlig syns- og hørenedsættelse; forventes før operation hos patienter med forsinket ekstubation; enhver grund til ikke at samarbejde for at gennemføre hele testen; perioperativ blødning igen; postoperativ anæstesi operation; driftstid >1 time; ekstubation hos patienter med forsinket; afsluttet af forskere i færd med.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​serum S100 β-protein
Tidsramme: En time før anæstesi, en time efter endt anæstesi.
Henholdsvis en time før anæstesi, anæstesi i en time 5 ml blod fra halsvenen, serum S100β proteinkoncentration.
En time før anæstesi, en time efter endt anæstesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af glutaminsyre (Glu) og gamma-aminosmørsyre (GABA) koncentration.
Tidsramme: En time før anæstesi, en time efter endt anæstesi.
Henholdsvis en time før anæstesi, en time efter endt anæstesi 5 ml blod fra halsvenen, , plasma Glu, GABA koncentration.
En time før anæstesi, en time efter endt anæstesi.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testresultater af neuropsykologi
Tidsramme: En dag før operationen, tredje dage efter operationen, tredje måned efter operationen
Brug af "kinesisk børns intelligensligning" for små børn testet kognitiv funktionsevaluering. Testtidspunktet: En dag før operationen, tredje dag efter operationen, tredje måned efter operationen.
En dag før operationen, tredje dage efter operationen, tredje måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guilin Medical University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Lei xun, MD, Guilin Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49850254-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner