- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02211599
Fat Burning After a Meal
18 de enero de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Post-Prandial Substrate Utilization in Response to the Inclusion of Sweetened Beverage to Meals With Different Levels of Protein Content
The purpose of the study is to determine how adding a carbohydrate beverage to a meal with different protein levels affects the rate at which one's body burns fats, sugars, and proteins.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI less than 25 kg/m2
- ability to sign the consent form
- availability of transportation
Exclusion Criteria:
- percent body fat greater than or equal to 25% for males and 35% for females
- allergies to any study foods
- more than a 10% change in body weight within the past 2 months
- current or planned pregnancy
- lactation
- metabolic illness/disease(s)
- active cancer or in short-term remission (less than 3 years)
- infectious diseases
- alcohol or drug abuse
- tobacco use
- presence of acute illness
- taking medications known to affect energy expenditure and appetite
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 15% protein meal and sweetened beverage
Breakfast and lunch will each contain 15% protein.
A sweetened flavored beverage will be served with each meal; one drink will be sweetened with sugar and the other with sucralose (a non-nutritive sweetener).
Order will be randomized.
|
Meal to provide 15%en from protein.
Beverage sweetened with either sugar (sucrose) or sucralose (non-nutritive sweetener).
|
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Experimental: 30% protein meal and sweetened beverage
Breakfast and lunch will each contain 30% protein.
A sweetened flavored beverage will be served with each meal; one drink will be sweetened with sugar and the other with sucralose (a non-nutritive sweetener).
Order will be randomized.
|
Beverage sweetened with either sugar (sucrose) or sucralose (non-nutritive sweetener).
Meal to provide 30%en from protein.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Postprandial lipid oxidation rate
Periodo de tiempo: 4 hours after meal consumption
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4 hours after meal consumption
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Energy expenditure measured by postprandial thermogenesis
Periodo de tiempo: 4 hours after meal consumption
|
4 hours after meal consumption
|
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Postprandial protein oxidation
Periodo de tiempo: 4 hours after meal consumption
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4 hours after meal consumption
|
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Postprandial carbohydrate oxidation
Periodo de tiempo: 4 hours after meal consumption
|
4 hours after meal consumption
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .