Un nuevo suplemento para la respuesta inmune a la infección por VPH
23 de mayo de 2016 actualizado por: Rosario D'anna, University of Messina
El ácido elágico y Annona Muricata pueden modular la respuesta inmune a la infección por VPH de alto riesgo. Un ensayo aleatorizado y controlado.
El propósito de este estudio es evaluar si un suplemento en el que se combinan ácido elágico más annona muricata, puede modular la respuesta inmune a la infección por VPH de alto riesgo.
Sesenta mujeres se inscribirán en un estudio aleatorizado y controlado, con un diagnóstico histológico de L-SIL correlacionado con una infección por tipos de VPH de alto riesgo.
La medida de resultado principal es la activación de la proteína oncosupresora por el suplemento y el resultado secundario es la eliminación de la infección por VPH en el grupo tratado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con infección por VPH de alto riesgo
- diagnóstico histológico de L-SIL
Criterio de exclusión:
- mujeres sin infección por VPH de alto riesgo
- mujeres sin diagnóstico histológico de L-SIL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: suplemento
|
pastillas
|
|
Comparador de placebos: no intervención
|
pastillas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
variación de la expresión de la proteína oncosupresora a partir de los valores basales. Las variaciones de expresión están representadas por el diferente porcentaje de células positivas.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
eliminación de la infección por VPH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OASIT-K
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