Un nuovo supplemento per la risposta immunitaria all'infezione da HPV
23 maggio 2016 aggiornato da: Rosario D'anna, University of Messina
L'acido ellagico e l'annona muricata possono modulare la risposta immunitaria all'infezione da HPV ad alto rischio. Uno studio randomizzato e controllato.
Lo scopo di questo studio è valutare se un integratore in cui sono combinati acido ellagico e annona muricata, possa modulare la risposta immunitaria all'infezione da HPV ad alto rischio.
Sessanta donne saranno arruolate in uno studio randomizzato e controllato, con una diagnosi istologica di L-SIL correlata con infezione da HPV ad alto rischio.
La misura dell'outcome principale è l'attivazione della proteina oncosoppressore da parte del supplemento e l'outcome secondario è l'eliminazione dell'infezione da HPV nel gruppo trattato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con infezione da HPV ad alto rischio
- diagnosi istologica di L-SIL
Criteri di esclusione:
- donne senza infezione da HPV ad alto rischio
- donne senza diagnosi istologica di L-SIL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: supplemento
|
pillole
|
|
Comparatore placebo: non intervento
|
pillole
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione dell'espressione della proteina onco soppressore rispetto ai valori basali. Le variazioni di espressione sono rappresentate dalla diversa percentuale di cellule positive
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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eliminazione dell'infezione da HPV
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OASIT-K
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