Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt tillägg för immunsvaret mot HPV-infektion

23 maj 2016 uppdaterad av: Rosario D'anna, University of Messina

Ellagic Acid och Annona Muricata kan modulera immunsvaret på högrisk HPV-infektion. Ett randomiserat, kontrollerat försök.

Syftet med denna studie är att utvärdera om ett tillskott där ellaginsyra plus annona muricata kombineras, kan modulera immunsvaret mot högrisk HPV-infektion. Sextio kvinnor kommer att inkluderas i en randomiserad, kontrollerad studie, med en histologisk diagnos av L-SIL korrelerad med hög rish HPV-infektion. Huvudresultatmåttet är aktiveringen av onco-suppressorprotein av tillägget och sekundärt utfall är elimineringen av HPV-infektion i den behandlade gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med hög risk HPV-infektion
  • histologisk diagnos av L-SIL

Exklusions kriterier:

  • kvinnor utan högrisk HPV-infektion
  • kvinnor utan histologisk diagnos av L-SIL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tillägg
Läkemedel: ellaginsyra + annona muricata
biljard
Placebo-jämförare: inte ingripande
Läkemedel: ellaginsyra + annona muricata
biljard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
variation av oncosuppressorproteinuttryck från basala värden. Expressionsvariationerna representeras av olika procentandel positiva celler
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
eliminering av HPV-infektionen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Messina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OASIT-K

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera