Um novo suplemento para a resposta imune à infecção por HPV
23 de maio de 2016 atualizado por: Rosario D'anna, University of Messina
Ácido elágico e Annona Muricata podem modular a resposta imune à infecção por HPV de alto risco. Um estudo randomizado e controlado.
O objetivo deste estudo é avaliar se um suplemento em que o ácido elágico mais annona muricata são combinados pode modular a resposta imune à infecção por HPV de alto risco.
Sessenta mulheres serão incluídas em um estudo randomizado e controlado, com diagnóstico histológico de L-SIL correlacionado com infecção por tipos de HPV de alto risco.
A principal medida de resultado é a ativação da proteína onco-supressora pelo suplemento e o resultado secundário é a eliminação da infecção por HPV no grupo tratado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com infecção por HPV de alto risco
- diagnóstico histológico de L-SIL
Critério de exclusão:
- mulheres sem infecção por HPV de alto risco
- mulheres sem diagnóstico histológico de L-SIL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: suplemento
|
pílulas
|
|
Comparador de Placebo: não intervenção
|
pílulas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variação da expressão da proteína onco supressora em relação aos valores basais. As variações de expressão são representadas pelas diferentes porcentagens de células positivas
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
eliminação da infecção por HPV
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OASIT-K
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